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ISO9001質量管理體系認證的審核重點
根據以往的審核經驗，做出如下總結，在ISO9001體系認證審核時，須特別注意的問題點：
1 范圍審核要點
⑴、質量管理體系范圍是否包括了刪減？刪減是否在質量手冊中表述？刪減條款是否僅限于第七章？
⑵、識別是否不存在與刪減內容相關的活動？
⑶、與產品有關的法律法規有哪些？刪減條款是否不影響其應承擔的責任？
⑷、對刪減條款審核，不僅限于文件，還應通過現場審核給予證實。
4 質量管理體系
4.1 總要求審核要點
⑴、質量體系文件中是否包括了 4.1a-f的內容？審核時不必要求文件與標準條款逐項對應，但在整個文件中都應能查到相關要求的內容。
⑵、是否存在著未被包括的與體系活動有關的外包過程。
4.2.1文件要求審核要點
⑴、文件是否包括了質量方針和質量目標、質量手冊以及本標準所要求的六個文件程序？
⑵、組織為確保過程有效策劃、運行和控制所需要文件是否能滿足其需求？要通過現場獲得的審核證據實其有效性。
⑶、不追求文件形式統一（如質量方針、目標未單獨形成文件，但寫入質量手冊），但文件內容應包括標準要求。
4.2.3 文件控制審核要點
⑴、是否制定并實施形成文件的程序？
⑵、文件發布前是否得到批準？批準人是否經過授權？
⑶、如何識別文件的更改和現行修訂狀態？
⑷、是否與質量管理體系有關的使用文件都得到控制？
⑸、是否與質量管理體系有關的外來文件都得到識別，并對發放進行控制？
⑹、當需要保留作廢文件時，是否進行適當的標識？無標識的作廢文件是否得到回收或處理？
4.2.4記錄控制審核要點
⑴、是否制定并實施記錄控制文件程序？
⑵、對記錄采用什么方法標識？并便于檢索和識別？
⑶、記錄貯存、保護都采用什么方法？是否做到保存完好？
⑷、是否按記錄不同用途規定了保存期？
⑸、是否按照文件程序，對記錄進行處置？
5管理職責
5.1管理承諾審核要點
⑴、本條款應通過標準的其他條款5.2、5.3、5.4、5.6 、6.1等實施后獲得證據。
⑵、應在綜合各項審核結果的基礎上，做出管理承諾是否達到的結論。
5.3質量方針審核要點
⑴、是否有形成文件的質量方針？是單獨形成文件，還是在質量手冊中？
⑵、組織的宗旨是什么？質量方針是否與宗旨保持一致？
⑶、質量方針是否體現了滿足要求和持續改進質量管理體系有效性的承諾？
⑷、質量方針與質量目標是否存在包容關系？質量目標是否在質量方針框架內形成？
⑸、在員工中抽樣調查質量方針如何在組織內溝通并得到理解？
⑹、管理評審是否對質量方針評審？
5.4策劃
5.4.1質量目標審核要點
⑴、質量目標是否在質量方針框架內制定？
⑵、質量目標是否在相關層次和職能上展開？層次和職能部門目標與總目標是否協調？
⑶、質量目標是否包括滿足產品要求所需內容？
⑷、質量目標是否是可測量的？目標實現程度如何？
⑸、對質量目標的適宜性是否在管理評審中得到評審？
5.4.2 質量管理體系策劃審核要點
⑴、最高管理者如何確保質量管理體系策劃按標準要求實施？有何證據？
⑵、策劃內容是否滿足標準4.1條款和質量目標要求？
⑶、策劃的結果，都形成了什么證據、質量手冊或其他文件？
⑷、已通過94版標準認證的企業如何進行向2000版轉換的策劃？是否保持質量管理體系的完整性？
5.5 職責、權限與溝通
5.5.1 職責和權限審核要點
⑴、是否有組織內職責、權限的規定？有何證據？
⑵、各部門、崗位人員職責、權限是否規定，是否明確？抽樣調查落實情況？
⑶、現場審核中有無職責不清、權限不明或部門間職責互不協調情況？
5.5.2 管理者代表審核要點
⑴、管理者代表是否有授權決定？并明確其職責與權限？
⑵、管理者代表是否行使其規定的職責？
⑶、管理者代表在何時何地向最高管理者報告過質量管理體系業績，并提出改進要求？
⑷、在確保組織內提高滿足顧客要求的意識方面，都做了什么工作？有何證據？
5.5.3 內部溝通審核要點
⑴、組織對內部溝通過程是如何規定和實施的？有何證據？
⑵、對質量管理體系有效性的溝通事項，在不同部門進行檢查，溝通是否落實，是否有效？
⑶、質量管理體系有效性的溝通，都有哪些部門和崗位負責，是否明確？是否落實？
5.6 管理評審
5.6.1 總則
5.6.2 評審輸入
5.6.3 評審輸出的審核要點
⑴、最高管理者是否按策劃的時間間隔進行管理評審，并在其出席下作出決定？
⑵、管理評審的輸入是否包括標準要求的各項內容，并形成記錄？
⑶、在質量管理體系持續適宜性方面都有哪些變化？管理評審做了哪些決定？
⑷、在質量管理體系充分性方面都存在哪些問題？管理評審做了哪些決定？
⑸、在質量管理體系有效性方面都存在哪些問題？管理評審做了哪些決定？
⑹、是否對質量方針、質量目標進行了評審？
⑺、評審作出哪些決定，是否涉及質量管理體系改進和有關產品改進，有無實施措施，并形成記錄？
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