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一、辦理條件 

主體：有限公司/個體戶，營業執照經 營范圍含藥品零售； 

人員：經營處-方藥、甲類非處-方藥，配備全職在崗執業藥師，注冊到本企業；經營中藥飲片需配套中-藥師； 

場地：合規營業場所，面積按當地藥監要求；藥品陳列區域和普通商品物理隔開，防潮防蟲防鼠設施齊全； 

系統制度：GSP質量管理制度；藥品追溯計算機系統，記錄采購、銷售、庫存； 

無藥品相關重大違法失信記錄。

 二、必備申請資料

1. 藥品經營許可證申請表（加蓋公章）； 

2. 營業執照副本、法人身份證； 

3. 執業藥師資格證、注冊證、在職社保 證明； 

4. 企業負責人、質量負責人學歷、履歷證明； 

5. 經 營場所租賃合同、產權證明、場地平面布局圖； 

6. GSP質量管理制度文件、設施設備清單； 

7. 計算機信息系統說明；材料真實性承諾書。 

三、完整辦理流程

1、注冊營業執照，經 營范圍增加藥品零售； 

2、配齊執業藥師，裝修門店，配齊設備，編制制度文件； 

3、向屬地藥監局線上提交申請材料；

4、受理后安排現場核查，核對場地、人員、設備、制度是否達標； 

5、核查通過，審批-發證；不通過按要求整改重報。

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