| 棕櫚酸,藥用輔料 |
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分子式;C16H32O2 cas號:[57-10-3] 本品系從天然動、植物油脂中得到的固體脂肪酸,含C16H32O2不得少于92.0%。 【性狀】本品為白色或類白色堅(jiān)硬、有光澤的結(jié)晶性固體,或?yàn)榘咨螯S白色粉末。 本品在乙醇中溶解,在水中幾乎不溶。 凝點(diǎn) 本品的凝點(diǎn)(通則0613)為60~66℃。 酸值 本品的酸值(通則0713)應(yīng)為216~220。 碘值 取本品3.0g,精密稱定,置250ml的干燥碘瓶中,加35ml,依法測定(通則0713),應(yīng)不大于1。 【鑒別】在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。 【檢查】溶液的顏色 取本品適量,加熱至75℃,與黃色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。 水溶性酸 取本品5.0g,加熱熔化,加等容新沸熱水,振搖2分鐘,放冷,濾過,濾液中加甲基橙指示液1滴,不得顯紅色。 十四烷酸 照含量測定項(xiàng)下的方法測定,含十四烷酸不得過2.0%。 硬脂酸 照含量測定項(xiàng)下的方法測定,含硬脂酸不得過6.0%。
重金屬 取本品1.0g,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。 【含量測定】照氣相色譜法(通則0521)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用聚乙二醇(或極性相近)為固定液的毛細(xì)管柱;起始溫度為170℃,以每分鐘3℃的速率升溫至230℃,維持5分鐘;進(jìn)樣口溫度為230℃;檢測器溫度為250℃。取十四烷酸、棕櫚酸和硬脂酸各約50mg,照測定法下,自“置回流瓶中”起,同法操作,作為系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液。取系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液1μl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,棕櫚酸甲酯峰與硬脂酸甲酯峰的分離度應(yīng)大于5.0。 測定法 取本品約0.1g,精密稱定,置回流瓶中,加14%甲醇溶液2ml,振搖使溶解,置水浴中回流30分鐘。加正庚烷4ml,繼續(xù)回流5分鐘,放冷,加飽和氯化鈉溶液10ml,振搖后靜置使分層,取上層液,用水洗滌三次,每次2ml,上層液經(jīng)無水硫酸鈉干燥,精密量取1μl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,按面積歸一化法計(jì)算,即得。 【類別】潤滑劑和軟膏基質(zhì)等。 【貯藏】密閉保存。
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