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1.前置籌備：先完成公司名稱核準與注冊，生物制品類企業注冊資本不低于 500 萬元，化藥類不低于 300 萬元；再完成生產場地選址與改造，按生產獸藥的劑型規劃車間，同時配備不低于 200㎡的質檢實驗室及對應的儀器設備；招聘獸醫學、藥學等相關專業技術人員，其中執業獸醫師不少于 2 人，質檢人員不少于 3 人，并完成獸藥法規和安全操作培訓。此外還需辦理環評批復、消防安全驗收等前置文件。

2.體系搭建與試生產：構建涵蓋原料采購、生產控制等的三級質量管理制度，制定設備驗證、清潔消毒等標準操作規程；完成 3 批次試生產并留存完整的生產記錄和檢驗報告，同時完成 GMP（獸藥生產質量管理規范）自檢并形成報告。

3.提交申請材料：向省畜牧獸醫行政管理部門提交申請，材料包括營業執照復印件、GMP 自檢報告、主要設備清單及購置憑證、技術人員資格證書、工藝流程圖、質量標準文件等。

4.核查與整改：部門先審查申請材料，之后組織專家評審組開展現場核查，重點核查設備校準記錄、質檢人員實操能力等。若有問題，企業需在規定時間內提交整改報告并完成整改。

5.領證備案：核查整改合格后，20 個工作日內可領取獸藥生產許可證。領證后還需在國家獸藥基礎數據平臺完成企業基本信息登記、產品批準文號申報等備案工作。

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