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申辦條件

1、零售企業至少要配備2名藥師以上職稱的藥學技術人員，企業法定代表人或者企業負責人應當具備職業藥師資格

2、批發企業至少要配備5名職業藥師人員

3、零售企業營業場所面積不小于60平米，批發企業經營面積不小于100平米，倉庫面積不小于500平米

4、企業經營批發的還需具備獨立的計算機管理信息系統

5、應當具有與經營規模相適應的藥品儲存設施，包括常溫庫、陰涼庫、冷庫，以及藥品入庫、傳送、分揀、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備

6、應當有保證藥品質量的規模制度

申辦材料

基礎材料：《藥品經營許可證申請表》（陜西藥品安全監管系統下載）、營業執照副本、法定代表人 / 經辦人身份證、授權委托書（委托辦理）。

人員材料：執業藥師注冊證、質量負責人 / 技術人員學歷 / 職稱 / 聘書、人員花名冊、健康證、培訓證明。

場地材料：產權證明 / 租賃合同、場所與倉庫平面圖、消防 / 環保合規證明、溫濕度監控記錄。

管理材料：質量管理制度文件目錄、計算機系統功能說明、GSP 體系文件、藥品采購 / 驗收 / 儲存 / 銷售 / 養護等流程文件。

辦理流程

前置準備：辦理營業執照并增項 “藥品零售 / 批發”，落實場地、人員、設備，制定 GSP 制度，完成計算機系統調試（確保可追溯）。

網上申報：登錄陜西藥品安全監管綜合業務網上申報系統，注冊法人賬號，選擇對應許可事項，填寫 4 份表單（基本信息、人員表、設備表等），上傳電子材料并暫存核對。

線下提交：系統提交后，攜帶全套紙質材料到對應窗口（零售→區行政審批局；批發→省藥監局政務大廳），窗口 3 個工作日內出具受理單或一次性補正告知。

籌建與通知：受理后領取《籌建通知書》《現場檢查驗收通知書》，按要求完善場地與設備。

現場核查：審批部門在受理后 10 個工作日內上門，對照 GSP 標準核查人員在崗、場地分區、設備運行、制度執行情況，出具核查報告。

審批與制證：核查合格后，零售 15 個工作日、批發 30 個工作日內完成終審并制證。

領證公示：憑受理通知書與授權委托書領取許可證，領證后按規定公示，5 年內需按要求延續（到期前 6 個月申請）

我們堅信，專業服務和客戶信任是企業長久發展的基石。億源小攬不斷優化服務體系、提升服務品質，以實際行動踐行對每一位客戶的承諾。