| 單雙硬脂酸甘油酯,藥用輔料 |
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單雙硬脂酸甘油酯 Danshuang Yingzhisuan Ganyouzhi Glyceryl Mono and Distearate 本品為單、二、三硬脂酸和棕櫚酸混合甘油酯。由硬脂酸與過量甘油通過酯化反應(yīng)制得,或由氫化植物油與甘油在催化劑的作用下,經(jīng)過醇解反應(yīng)制得。含單甘油酯應(yīng)為40.0%~55.0%,二甘油酯應(yīng)為30.0%~45.0%,三甘油酯應(yīng)為5.0%~15.0%。 【性狀】本品為白色或類白色的蠟狀顆粒或薄片。 本品在水中幾乎不溶。 熔點 本品的熔點(通則0612第二法)為54~66℃。 酸值 取本品4.0g,精密稱定,加乙醇-(1∶1)混合液50ml,緩慢加熱回流使溶解,依法測定(通則0713),酸值應(yīng)不大于3.0。 碘值 取本品1.0g,精密稱定,加15ml,振搖使溶解,依法測定(通則0713),碘值應(yīng)不大于3.0。 皂化值 取本品2.0g,精密稱定,依法測定(通則0713),皂化值應(yīng)為158~177。
【鑒別】(1)取本品和單雙硬脂酸甘油酯對照品,分別加制成每1ml中約含50mg的溶液,作為供試品溶液和對照品溶液。 照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正己烷-(30∶70)為展開劑,展開,晾干,噴以羅丹明B的乙醇溶液(1→10 000),置紫外光燈(365nm)下檢視。 對照品溶液應(yīng)顯四個完全分離的清晰斑點,供試品溶液所顯的斑點的位置與顏色應(yīng)與對照品溶液的四個斑點一致。 (2)在脂肪酸組成項下記錄的色譜圖中,供試品溶液中棕櫚酸甲酯峰、硬脂酸甲酯峰的保留時間應(yīng)分別與對照品溶液中相應(yīng)峰的保留時間一致。 【類別】乳化劑和增稠劑等。 【貯藏】遮光,密封保存。
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