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美國針對紐扣電池、硬bi電池及含此類電池的消費品的強制性標準是 16 CFR 1263 ，該法規引用了 ANSI/UL 4200A-2023 作為具體的強制性安全標準。此標準旨在消除或減少6歲以下兒童因攝入或誤吸紐扣/硬bi電池而受傷或死亡的風險。

1、產品適用范圍

（1）紐扣電池和硬bi電池

紐扣電池和硬bi電池為扁圓形單體電池，直徑通常為 5 至 25 毫米，高度在 1 到 6 毫米之間。紐扣電池通常由堿性成分、氧化銀或鋅空氣供電，額定電壓較低，通常在 1 至 5 伏之間。硬bi電池則由鋰供電，額定電壓為 3 伏，直徑往往大于紐扣電池。

（2）含有紐扣電池或硬bi電池的消費品

含有紐扣電池或硬bi電池的消費品是指包含或設計用于使用一個或多個紐扣電池或硬bi電池的消費品，無論此類電池是要由消費者更換還是隨商品附帶或者是單獨銷售。示例包括但不限于遙控器、鐘表、電腦、照相機、計算器、手電筒、電子蠟燭、健身器材、數字廚房秤和浴室秤、遙控鑰匙替換殼、音樂賀卡和家用醫療器械。

2、法規要求

（1）紐扣電池和硬bi電池

以下兩項之一：

16 CFR Part 1700.15（防毒包裝標準）和 16 CFR 1700.20（特殊包裝的檢測程序）

ANSI C18.3M： 便攜式鋰原電池和蓄電池的安全標準

（2）含有紐扣電池和硬bi電池的消費品

以下所有項：

16 CFR PART 1263（紐扣電池或硬bi電池以及含有此類電池的消費品的安全標準）

ANSI/UL 4200 A（瑞西法案電池檢測和貼標服務）

3、核心強制要求（16 CFR 1263.3 / UL 4200A）

（1）電池倉防開啟（防 6 歲以下兒童誤食）

• 可更換電池倉必須滿足：需工具（螺絲刀 / 硬bi）開啟，或至少兩個獨立且同時的手部動作才能開啟。
• 耐久性：經50 次開啟 / 關閉后仍符合防開啟要求。
• 濫用測試：模擬兒童咬、拉、撬等，電池不得脫落。

（2）標簽與警告（最嚴吞食警示）

• 產品本體：電池倉附近永久標注警示：

WARNING: INGESTION HAZARD – Death or serious injury can occur if swallowed. Keep batteries out of reach of children.

• 包裝：主展示面顯著警示。

• 說明書：必須重復警示，強調吞食可致食道灼傷、穿孔，2 小時內致命。

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