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成都三類醫療器械經營許可證辦理資料

一、基礎申請材料

• 醫療器械經營許可證申請表：一式兩份，不得手工填寫，需打印后由法定代表人簽字并加蓋公章
• 營業執照副本復印件：加蓋公章，經營范圍須包含"三類醫療器械銷售"
• 法定代表人、企業負責人、質量負責人身份證明：身份證正反面復印件
• 學歷或職稱證明復印件：法定代表人、企業負責人如不能提供學歷證明需提交書面說明
• 經辦人授權證明：明確授權事項、經辦人姓名、身份證號碼，附經辦人身份證復印件
• 資料真實性聲明：明確本次申請具體提交的資料項目

二、人員資質材料

• 質量負責人資質證明：須為醫學相關專業（醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、計算機、醫學、生物工程、管理專業等）大專以上學歷，且不得在其他公司兼職
• 其他相關人員證明：驗收售后人員、計算機管理人員、倉儲人員的身份證及學歷證明復印件
• 任命文件：企業負責人、質量負責人的正式任命文件

三、場地與設施材料

• 經營場所和庫房地理位置圖、平面圖：標注功能分區
• 房屋產權證明或租賃協議：附產權方證件復印件；租賃房產需提供租賃合同及房產證復印件，或房產管理部門備案證明
• 實際門牌號碼圖片打印件：內容清晰，與證照地址一致
• 經營設施、設備目錄：列明主要設施設備名稱、型號、數量