化妝品出海必備：CPNP 與 SCPN 注冊全解

歐盟CPNP注冊與英國SCPN注冊是化妝品進入歐洲市場和英國市場分別需完成的合規性通報程序。

什么么是CPNP 與 SCPN？

• CPNP：全稱Cosmetic Products Notification Portal，中文名CPNP通報，是根據歐盟法規（EC）No1223/2009第13條建立的在線通報系統。主要目的是確保化妝品在歐盟境內的安全使用和合規性，保護消費者健康和權益。
• SCPN：全稱Submit Cosmetic Products Notification，即提交化妝品通告，是英國化妝品法規為實現化妝品監管而創建的在線通報系統。若化妝品類產品投放在英國市場，則需做SCPN化妝品通告。

CPNP 與 SCPN產品的適用范圍：

• 法律定義：任何旨在與人體外部部位（表皮、毛發系統、指甲、嘴唇和外生殖器官）或牙齒和口腔粘膜接觸的物質或混合物，以達到清潔、清除不良氣味、護膚、美容和修飾的產品（完全出于治療或疾病防護的產品除外）。
• 具體產品示例：
• 粉底液、卸妝液、唇膏、止汗劑、香水、染發劑、指甲油、香皂、沐浴產品、剃須用品（乳液、泡沫和洗液）、面膜等。
• 含納米材料的化妝品：需在投放歐盟市場前6個月進行CPNP通知。
• 排除范圍：用于攝入、吸入、注射或植入人體的產品不被視為化妝品。

CPNP 與 SCPN注冊要求和流程

歐盟CPNP注冊：檢測miss張 1叁⑧二柒⑨⑥零扒⑥玖

• 注冊主體：歐盟化妝品責任人（Responsible Person, RP），必須是歐洲經濟區內成立的自然人或法人（如咨詢公司、制造商、進口商或分銷商）。
• 注冊步驟：
• 任命歐盟責任人：確保產品符合歐盟法規要求。
• 控制產品成分：審查配方是否符合法規附件的禁止、限制或允許成分清單。
• 創建產品信息文件（PIF）：
• 包含產品描述、安全報告、GMP證書、功效證據等。
• 由歐洲負責人保存10年，供當局隨時查閱。
• 創建合規標簽：
• 標簽需包含負責人信息、原產地、保質期、注意事項、批號、功能、配料表等。
• 部分國家（如奧地利、法國）要求完整翻譯標簽及營銷內容。
• CPNP通報：通過CPNP網站向歐盟委員會提交產品詳細信息（成分、安全性評估報告、合規證明文件等）。

英國 SCPN注冊

• 注冊主體：英國化妝品責任人，需確保遵循安全措施并履行法律義務。
• 注冊步驟：
• 任命英國責任人：與歐盟類似，但需獨立設置。
• 控制產品成分：審查配方是否符合英國法規要求。
• 創建產品信息文件（PIF）：內容與歐盟要求一致。
• 創建合規標簽：要求與歐盟類似，但需符合英國語言規范。
• SCPN通報：在產品投放英國市場前，通過SCPN系統提交詳細信息（成分、預期用途等）。

CPNP 與 SCPN注冊常見問題

CPNP 與 SCPN的差異和注意事項

• 管制要點一致性：SCPN的實質和管制要點與歐盟基本一致，但需獨立注冊。
• 時間要求：
• 普通化妝品：CPNP/SCPN通報需在上市前完成。
• 含納米材料化妝品：需提前6個月進行CPNP通報。
• 有效期：CPNP/SCPN注冊有效期與歐盟/英國責任人信息時效一致（通常為責任人授權期限）。

常見問題解答

• 是否需要測試？：CPNP/SCPN本身不是測試項目，但產品需通過相關安全評估（如CPSR報告）確保實際安全性。
• 注冊后即可銷售？：CPNP/SCPN僅是登記備案，產品仍需符合成分限制、標簽要求等法規。
• 所需資料：
• 申請表、營業執照、法人身份證。
• 產品標簽/包裝照片、詳細配方、英文說明書。
• 歐盟/英國責任人信息及聯系人信息。