億源始終秉承客戶至上、員工為本、對公司負責、勇于承擔社會責任的使命,堅持以客戶需求為導向,以專業為本,誠信為魂的服務理念,為本地中小企業提供更具專業化、效率化、全面化、深度化服務,綜合各領域專業人才,為您的企業發展保駕護航。
一、核心續期資料清單(成都地區官方要求)
(一)基礎必備資料
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《醫療器械經營許可延續申請表》(原件 1 份,法定代表人簽字并加蓋企業公章)
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《醫療器械經營許可證》正副本原件及復印件(原件核驗后退還,復印件加蓋公章)
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營業執照副本復印件(加蓋公章,經營范圍需與醫療器械經營許可范圍一致)
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法定代表人、企業負責人、質量負責人材料:
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身份證正反面復印件(簽字確認)
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學歷證明復印件(質量負責人需大專以上學歷,相關專業)
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職稱證明復印件(如適用)
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個人簡歷(需包含醫療器械相關工作經歷)
(二)經營條件證明材料
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場地證明文件:
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經營場所和庫房的產權證明復印件或租賃合同 + 房東產權證復印件
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經營場所和庫房的地理位置圖、平面圖(標注面積、功能分區、倉儲條件等)
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經營范圍、經營方式說明(原件 1 份,明確經營類別、分類編碼及名稱)
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經營設施、設備目錄(原件 1 份,含型號、數量、用途)
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計算機信息管理系統說明(原件 1 份,介紹系統功能,包括采購、驗收、貯存、銷售、出庫復核、溫濕度監測等模塊)
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經營質量管理制度、工作程序類文件目錄(復印件 1 份,需符合《醫療器械經營質量管理規范》)
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