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重慶藥fang辦理藥品經營許可證條件 代辦藥品經營許可證
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價格:100
元(人民幣) |
產地:重慶 |
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最少起訂量:1件 |
發貨地:重慶 |
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上架時間:2025-07-25 10:02:57 |
瀏覽量:27 |
成都雅潤雅集企業管理咨詢有限公司
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經營模式:商業服務 |
公司類型:私營有限責任公司 |
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所屬行業:工商注冊 |
主要客戶: |
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聯系人:趙
(小姐) |
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詳細介紹
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在重慶辦理藥房的《藥品經營許可證》,需滿足以下條件:
一、人員要求
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執業藥師配備
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零售企業至少需配備2名執業藥師,且企業法定代表人或負責人必須具備執業藥師資格。
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批發企業至少需配備5名執業藥師。
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若經營處方藥,必須配有執業藥師或其他依法認定的藥學技術人員。
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質量負責人資質
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質量負責人需具備本科及以上學歷、3年以上藥品質量管理經驗,并持有執業藥師資格證。
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需提供學歷證明、執業藥師資格證、個人簡歷及無違規證明。
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其他崗位人員
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營業員需具備高中及以上學歷,或藥學相關專業畢業,或通過藥監部門考核取得上崗證。
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藥學技術人員需提供身份證、或職稱證書、個人簡歷及無兼職聲明。
二、場所與設施要求
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營業場所面積
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零售企業經營場所面積不小于60平方米,批發企業經營面積不小于100平方米。
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若營業場所面積每超出100平方米,需增加1名執業藥師。
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批發企業庫房面積不小于500平方米(可委托),零售企業若設倉庫,面積需滿足存儲需求。
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設施與設備
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需配備與經營規模相適應的藥品儲存倉庫,倉庫需具備常溫庫、陰涼庫、冷庫等設施,并符合藥品儲存要求。
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需具備獨立的計算機管理信息系統,能覆蓋藥品購進、儲存、銷售等全過程,并符合《藥品經營質量管理規范》要求。
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營業場所和倉庫需保持衛生環境達標,確保藥品質量安全。
三、制度與管理要求
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質量管理制度
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需制定保證藥品質量的管理制度,包括藥品采購、驗收、儲存、銷售等環節的質量控制措施。
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需提供質量管理制度文件目錄及主要設施、設備目錄。
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人員管理
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重點崗位人員(如質量負責人、處方審核員、藥學技術人員)不得兼職。
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需提供人員無兼職證明及健康管理記錄(如入職前體檢報告)。
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