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本政策適用的過濾式防顆粒物呼吸器
過濾式防顆粒物呼吸器是一種覆蓋鼻子和口部的一次性防護(hù)口罩，它可以過濾掉空氣中的顆粒物，包括灰塵和煙霧。美國疾病控制和預(yù)防中心下屬的美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所批準(zhǔn)的過濾式防顆粒物呼吸器包括：N95、醫(yī)用外科 N95、N99、N100、R95、P95、P99 和 P100。醫(yī)用外科 N95 口罩是獲得美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所批準(zhǔn)的 N95 口罩，該型號還通過 510(k) 上市前授權(quán)流程獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，作為醫(yī)用外科口罩使用。
KN95 是防護(hù)口罩的中國標(biāo)準(zhǔn)。與美國的 N95 標(biāo)準(zhǔn)類似，口罩必須可過濾 95% 或以上的顆粒物才能滿足 KN95 標(biāo)準(zhǔn)。但是，KN95 口罩不是 N95 口罩，也未經(jīng)過美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所的批準(zhǔn)。
KF94 是韓國的防護(hù)口罩標(biāo)準(zhǔn)。口罩必須可過濾 94% 或以上的顆粒物才能滿足 KF94 標(biāo)準(zhǔn)。但是，KF94 口罩不是 N95 口罩，也未經(jīng)過美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所的批準(zhǔn)。
除 N95 和 KN95 口罩外，此政策還適用于下列口罩： N99、N100、R95、P95、P99、P100 口罩、醫(yī)用外科 N95 口罩、FFP2、FFP3 和 KF94 口罩。
根據(jù)亞馬遜的要求，此政策適用的所有過濾式防顆粒物呼吸器均應(yīng)經(jīng)過檢測，并且符合下列特定的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和要求：

要在亞馬遜商城中銷售這些商品，您必須遵守以下要求。
您的詳情頁面必須包含以下信息：
商品名稱或型號、部件編號或商品編號
您必須提交以下文件：
（1）您的公司名稱（如適用）和賣家編號
（2）您的聯(lián)系信息：電子郵件地址和電話號碼
（3）您在亞馬遜商城銷售的所有過濾式防顆粒物呼吸器的列表
（4）過濾式防顆粒物呼吸器商品詳情頁面上顯示的商品名稱或型號
（5）由 ISO 17025 認(rèn)可的實驗室出具的檢測報告，證明商品符合上述法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和要求（如適用）：
檢測報告必須包含受檢商品的圖片，以證明受檢商品與商品詳情頁面上發(fā)布的商品相同
（6）對于醫(yī)用外科 N95：w+shunjin710
除上述信息外，您還必須提交美國食品藥品監(jiān)督管理局 510(k) 上市前通知。
（7）僅適用于 KN95 口罩： 除上述信息外，還需提供以下信息：
由中國合格評定國家認(rèn)可委員會 (CNAS) 認(rèn)可的實驗室出具的檢測報告，確認(rèn)每件商品均經(jīng)過檢測，符合上述法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)