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2024年9月9日，亞馬遜向賣家發(fā)出緊急通知，要求其在亞馬遜上銷售的化妝品必須在9月24日之前按照新的指南進(jìn)行更新。這一要求是為了遵循美國食品藥物管理局（FDA）的規(guī)定，確保產(chǎn)品符合安全和合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。

亞馬遜表示，未能遵循該指南的賣家可能面臨產(chǎn)品下架的風(fēng)險。今日來帶您解析合規(guī)政策，避免商品下架。

1、 亞馬遜化妝品政策

Amazon平臺針對化妝品行業(yè)發(fā)出以下政策指南：

美國食品和藥品管理局（簡稱 FDA）是美國政府在健康與人類服務(wù)部 （DHHS） 下設(shè)的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。

美國FDA的職責(zé)是確保美國生產(chǎn)或者進(jìn)口的食品（含食品添加劑）、食品接觸材料、醫(yī)療器械、放射產(chǎn)品和藥品的安全。

以上產(chǎn)品必須經(jīng)過FDA注冊或認(rèn)證，才可以在美國市場上銷售，是各大廠商追求的最gao榮譽和保證。

而關(guān)于這份“化妝品重要標(biāo)簽指南的提醒”中，賣家需要確保產(chǎn)品詳情頁面包含以下關(guān)鍵信息：

（1）產(chǎn)品信息：確保產(chǎn)品的名稱、數(shù)量、用途、以及成分和制造商信息。

（2）藥品信息：如果產(chǎn)品或其成分被歸類為藥品，則必須提供相應(yīng)的藥品信息。

（3）完整的成分列表：賣家要提供完整的產(chǎn)品成分信息，包含文字或圖片信息（可以通過文字或者圖片展示，或者兩者結(jié)合展示）。

2、化妝品的定義

根據(jù)亞馬遜指南，化妝品定義為通常涂抹、倒出、灑出或噴灑在身體上以清潔、美化或改變身體外觀的產(chǎn)品，

包括如香水、口紅、指甲油、臨時紋身、眼部和面部化妝品、洗發(fā)水、染發(fā)劑、牙膏和除臭劑等多種產(chǎn)品。

FDA已經(jīng)開始加強在亞馬遜銷售的化學(xué)換膚產(chǎn)品的監(jiān)管，警告消費者此類產(chǎn)品可能對皮膚造成嚴(yán)重傷害，包括燒傷和疼痛等不良反應(yīng)。

亞馬遜還提醒賣家們，更新產(chǎn)品信息的更改，可能需要“2-4小時”才能在系統(tǒng)中生效，所以賣家們最hao提前做好合規(guī)準(zhǔn)備，確保在截止日期之前完成更新。

3、食品接觸材料美國FDA認(rèn)證

FDA對食品接觸材料及制品的監(jiān)管要求取決于該制品所含有的單一物質(zhì)（FCS），例如抗氧化劑、穩(wěn)定劑、塑料或紙張里的添加劑。

食品接觸材料及制品在預(yù)期用途中會遷移到食品的單一物質(zhì)應(yīng)滿足以下條件之一：

（1）被《聯(lián)邦法規(guī)》第21章（21 CFR）監(jiān)管

（2）屬于公認(rèn)安全物質(zhì)（GRAS，generally recognized as safe）

（3）屬于事先被批準(zhǔn)物質(zhì)（Prior-sanctioned substances）

（4）滿足閾值豁免（TOR，Threshold of Regulation）

（5）做過食品接觸物質(zhì)通報（FCN，F(xiàn)ood Contact Substance Notification）

如果食品接觸材料及制品含有任何不滿足以上5個條件的食品接觸物質(zhì)，即新的食品接觸物質(zhì)或用途，需要向FDA提交食品接觸通報（FCN）并獲得批準(zhǔn)。

如果食品接觸材料及制品中不含新的食品接觸物質(zhì)或沒有新的用途，企業(yè)可以通過開展食品接觸材料檢測證明其符合美國FDA相關(guān)法規(guī)的要求。

4、 如何實現(xiàn)亞馬遜平臺合規(guī)

首先根據(jù)企業(yè)性質(zhì)，需對應(yīng)完成FDA合規(guī)基礎(chǔ)來符合亞馬遜平臺的要求：

（1）企業(yè)注冊（Facility Registration）

所有從事生產(chǎn)、加工在美銷售的化妝品工廠必須要進(jìn)行企業(yè)注冊。非美國的企業(yè)還必須要zhi定一個美國代理，代表企業(yè)與美國FDA進(jìn)行溝通和聯(lián)絡(luò)。美國代理必須實際位于美國，并且能7/24回答FDA的問題。

（2）產(chǎn)品列名（Product Listing）

產(chǎn)品“責(zé)任人”必須進(jìn)行產(chǎn)品注冊。指其名稱出現(xiàn)在化妝品標(biāo)簽上的制造商、包裝商、經(jīng)銷商或品牌方，需按要求進(jìn)行產(chǎn)品列名。

（3）產(chǎn)品標(biāo)簽合規(guī)

需要符合《良好包裝和標(biāo)簽法》（FPLA）和其它適用法規(guī)。

（4）不良事件聯(lián)絡(luò)人（AER）

2024年12月29日前，每個化妝品標(biāo)簽上都應(yīng)注明不良事件報告聯(lián)絡(luò)人信息，用于接收不良事件報告。（建議盡早準(zhǔn)備并完善，不然后期還需統(tǒng)一替換標(biāo)簽）

專業(yè)辦理各國產(chǎn)品檢測認(rèn)證，一站式服務(wù)，

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