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本政策適用的醫用手套

醫用手套是一種個人防護裝備，用于在醫療過程和檢查中保護穿戴者和病人，避免感染或疾病傳播。醫用手套可以使用乳膠或非乳膠材料（如乙烯基或丁腈）制成。醫用手套是一次性用品。

我們關于醫用手套的政策

根據亞馬遜要求，所有醫用手套均應經過檢測，并且符合下列特定法規或標準要求：

商品法規或標準要求醫用手套以下所有項：

• 《美國聯邦法規》第 21 卷第 807 部分（美國食品藥品監督管理局機構注冊和器械清單）；以及
• 《美國聯邦法規》第 21 卷第 807 部分第 E 分部分（美國食品藥品監督管理局 510(k) 售前通知）

所需信息

我們可能隨時要求您提供以下信息，因此建議您備好這些信息，方便提交：

• 您的公司名稱（如適用）和賣家編號
• 您的聯系信息：電子郵件地址和電話號碼
• 您在亞馬遜商城銷售的所有醫用手套的列表
• 您在亞馬遜商城銷售的所有醫用手套的商品包裝圖片和標簽圖片
• 商品圖片必須展示商品包裝的各個面
• 商品圖片和詳情頁面上的商品描述必須符合亞馬遜的醫療器械政策。有關此特定政策及亞馬遜要求的更多信息，請轉至亞馬遜關于醫療器械和配件的政策
• 列明以下所有內容的文件：
• 美國食品藥品監督管理局機構注冊號（《美國聯邦法規》第 21 卷第 807 部分）– 屏幕截圖
• 美國食品藥品監督管理局器械清單（《美國聯邦法規》第 21 卷第 807 部分）– 屏幕截圖
• 美國食品藥品監督管理局 510(k) 售前通知（《美國聯邦法規》第 21 卷第 807 部分第 E 分部分）– 美國食品藥品監督管理局批準書

合規性服務

如果您在獲取合規性認證、檢測和審核方面需要幫助，請使用我們的服務提供商網絡。

如何提交信息？

如果您收到我們要求您提供合規文件的請求，請按照以下步驟提交所需信息：

1. 在賣家平臺中，選擇【績效】選項卡，然后選擇【賬戶狀況】。
2. 在右下角的【管理您的合規性】下，點擊【商品合規性請求】。
3. 要為單個商品添加合規性或申訴，請點擊【添加/申訴合規性】。要為多個商品添加合規性或申訴，請在商品左側選擇相應商品，然后點擊商品要求表頂部的【對所選商品執行操作】，以選擇如何提交文件和信息。
4. 在【提供文件】部分提供合規文件和信息，或在【申訴請求】部分提供申訴信息和文件。
5. 點擊【提交以供審批】，以發送您提交的信息供亞馬遜審核。

注意： 檢測報告必須包含受檢商品的圖片，且圖片應足以證明受檢商品與詳情頁面上發布的商品相同。

違反政策

如果您未在適用的截止日期之前提供所需信息，我們可能會：

• 移除相關商品信息
• 暫停您添加新商品和/或商品信息的權限
• 扣留應付給您的所有款項

我們保留自行決定采取任何必要的進一步措施的權利。

專業辦理各國產品檢測認證，一站式服務，

如有需要歡迎關注公眾號“晨曦檢測"，感謝您的支持