| 西安醫療器械許可證辦理攻略（不踩雷） |
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價格： 元(人民幣) | 產地：西安 |
| 最少起訂量：1件 | 發貨地：西安 | |
| 上架時間：2024-06-04 20:50:00 | 瀏覽量：81 | |
西安中順佳創企業管理有限公司
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我們來看看醫療器械備案或者醫療器械許可證辦理的條件:二類醫療器械備案 1、公司形式要是有限責任公司，個體戶是不行的。 2、公司經營范圍需含有"第二類醫療器械的銷售"。 3、經營場所、倉庫必須是獨立的，且不能是住宅，不能< 30㎡ 4、一名以上大專學歷醫學相關專業人員，1名檢驗主管和1名檢驗師 三類醫療器械許可證 1、場地必須是辦公性質，使用面積要最少達到45㎡(重點監管醫療器械要求更高一些); 2、人員要求:需要有3名相關人員(公司負責人、質量負責人、質量檢查人員)的備案并且持有證書; 3、嚴品要求:必須要有合乎業務范圍的產品信息，并出具證書: 4、成立的是一家有限責任公司，不是個體戶； 5、如果經營范圍包含體外診斷試劑，還需要有冷庫； |
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