| 上海實驗室認證CAP認證流程 |
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蘇州肯達信企業管理有限公司
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cap實驗室認可流程
一、CAP 美國病理家學會
成立于 1946 年建立病理學家專業協會，倡導高品質和符合成本效益的病人關懷，是
廣泛公認的實驗室質量保證的領導。CAP 在全球有18000 多名成員組成的專家庫。1947 年
在全球首 次引入葡萄糖外部質量評估，應用于100 多個國家的實驗。CAP 認可項目始1961
年，具有50 多年的實驗室認可經驗；到目前所有 CAP 認可的8000 實驗室中，有400 多家
國際實驗室。在過去的50 年里，CAP 不斷擴展檢測項目以符合最佳實踐的需求和持續的
增長。
二、CAP 項目的核心組成
1、能力驗證（Proficiency Testing，簡稱 PT）：全球范圍內的同組實驗室的通過數理
統計的方式進行結果統計。每個實驗室在拿到評估報告后，以此參考自身的檢測
結果，CAP 也會對此進行評分，來監測實驗室的檢測情況。
2、實驗室認可：通用和學科化的審查表，提供實驗室制定政策、程序和過程的指
南，專家現場進行評審，給出專業建議和指導，確保員工和患者的安全和準確可
靠的結果。
三、CAP 認可對醫學實驗室的影響
1、全面評估：認可及評審覆蓋實驗室所有學科對各管理功能實現評估
2、專家認可團：評審團隊是來自于各個領域的專家
3、符合法規規定：CAP 標準達到并超越當地法規規定的標準
4、教育、學習機會：通過教育，幫助實驗室人員不斷提高和改進其診斷質量
5、有效的評估工具：被全球頂尖實驗室及大型醫療機構證明為有效的質量改進系統
預防并降低實驗室診斷誤差及安全方面的風險，有助于實現檢驗結果的互認
6、被認可為是全球頂尖表現者：全球最高的實驗室認可，有助于提高醫院病人看護
質量是進軍國際醫藥 CRO 市場的“ 通行證 ”
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