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一次性使用霧化器使用說明書

【產品名稱】一次性使用霧化器

【規格型號】型號：普通型、霧化型、氧袋型、可調濃度型；規格：大號、中號、小號

【生產許可證】豫食藥監械生產許20080036號

【注冊證編號】豫械注準20162660349

【技術要求編號】豫械注準20162660349

【結構與組成】本品由罩殼、咬嘴（選配）、霧化杯、輸氧管、接頭組成。

【產品性能】

1、罩殼應透明、潔凈、無雜質、完整無破損，與人的面部接觸部分應柔軟光滑。

2、可調濃度型面罩吸氣阻力應不大于350Pa，呼氣阻力應不大于250Pa。

3、面罩各部件連接后應保持暢通。

4、接頭長度30mm±5mm。

5、管體耐彎曲對折后管體應不得打折，通氣應順暢。

6、頭帶選用松緊帶，長度≥450mm，寬度≥5mm。

7、霧化器應透明。

8、氧袋邊緣應密合牢固。

9、可調濃度型面罩調節頭在刻度范圍內可自由左右旋動。

10、環氧乙烷殘留量應不大于10μg/g。

11、產品應無菌。

【適用范圍】用于臨床病人霧化治療時使用。

【禁忌癥】無絕對禁忌癥。

【注意事項】

1、本品屬一次性用品，包裝破損，嚴禁使用，用后銷毀。

2、生產批號見包裝封口處或合格證，滅菌日期見外包裝箱。

?????3、本品經環氧乙烷滅菌。

【使用方法】

1、選擇適用患者的規格型號，確定外包裝完好后打開包裝。

2、將面罩于霧化器連接后為患者佩戴應使面罩罩住患者口、鼻部位；咬嘴型直接讓患者含于口中即可；氧袋型面罩，呼吸閥呼氣時呼氣孔應打開，單向止氣閥關閉；排氣時氣體采樣口應打開，止氣閥應關閉；可調濃度型面罩，根據對藥物濃度的需求調節可調節閥。

3、產品結束使用后按醫療垃圾處理，以免造成污染。

【貯存方法】

1、本產品應用有遮蓬的車廂、船艙裝載運輸，并保持清潔，不得重壓、陽光直曬和雨雪浸淋。

?????2、搬運過程中應輕拿輕放，避免劇烈碰撞；

?3、本品應貯存在遠離火源，相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體和通風良好、清潔的環境內。

【注冊人名稱】河南省健琪醫療器械有限公司

【住 ? ?所】長垣縣丁欒工業區

【聯系電話】0373-8820388/18790513185

【售后服務單位】河南省健琪醫療器械銷售有限公司

【生產企業名稱】河南省健琪醫療器械有限公司

【生產地址】長垣縣丁欒工業區

【聯系方式】0373-8820388

【說明書編制日期】2016年4月19日