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 西安醫(yī)療器械經(jīng)營許可證分為：一類醫(yī)療器械、二類醫(yī)療器械、三類醫(yī)療器械；醫(yī)療器械許可證全稱醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應當經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批。《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年。醫(yī)療器械企業(yè)根據(jù)所經(jīng)營的產(chǎn)品不同，需要的許可證類別也不同。

  1、營業(yè)執(zhí)照副本原件、公章

  2、法人身份證原件，原件(大專以上文憑好，大專以下文憑則需要另提供兩張一寸藍或紅底照片)，電話號碼

  3、質量負責人身份證原件，原件，技術職務資格證原件(醫(yī)學類相關)，電話號碼

  4、公司員工性別、身份證號碼、名字

  5辦公室、庫房的產(chǎn)權證明

  6房屋租賃合同原件

  7座機號碼