亚洲综合在线播放_久久视频免费在线_久久久黄色av_亚洲免费视频一区

  申請條件

  (一)質量管理機構或質量管理人員與經營范圍和經營規模相匹配，質量管理人員應具有相關專業文憑或職稱;

  (二)與經營范圍和經營規模相匹配的經營場所;

  (三)與經營范圍和經營規模相匹配的存儲條件;

  (四)與經營的醫療器械相匹配的質量管理體系;

  (5)與經營醫療器械相匹配的專業指導。.質量管理機構或人員進行技術培訓和售后服務。

  申報材料

  第二類醫療器械經營備案表

  法定代表人(企業負責人)身份證明

  公司組織機構和部門設立

  經營場所和倉庫的地理位置圖4..平面圖

  經營場所和倉庫的房屋產權文件或租賃合同復印件

  6.主營設施.設備目錄

  經營質量管理體系7.管理體系.工作程序文件名稱

  質量負責人身份證明

  法定代表人(企業負責人)文憑或職稱證明

  十.質量負責人的文憑或職稱證書?

  十一.經辦人授權文件

  公司情況簡介

  十三.公司人員情況表

  十四.計算機數字化管理狀態

  質量承諾書15

  委托醫療器械儲存16..發放備案申請表

  委托公司的《第二類醫療器械經營備案證明》復印件

  十八.委托公司情況簡介

  十九.委托企業人員情況表

  委托和委托雙方簽訂的委托協議20.

  法定代表人(企業負責人)身份證明復印件.聯系方式

  22.大型醫療器械融資租賃信息追溯系統.督促供應商和承租人履行法定和約定醫療器械質量管理責任的管理制度.處理不合格醫療器械的方案

  23、經營場所和倉庫的房屋產權文件或租賃合同

  24.說明融資租賃運營模式。.大型醫療器械融資租賃類別(目錄)