| 膠囊殼FDA注冊(cè)怎么辦理? |
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膠囊殼是由食用級(jí)藥用明膠經(jīng)精加工和輔助材料制成的,用于儲(chǔ)存固體粉末和顆粒卵空心殼。膠囊殼具有良好的生物利用性,可快速、可靠、安全地溶解。 美國(guó)食品藥品管理局食品藥品管理局(FoodandDrugAdministration)簡(jiǎn)稱FDA,F(xiàn)DA是美國(guó)在健康和人類服務(wù)部(DHHS)和公共衛(wèi)生部(PHS)執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。作為科學(xué)管理機(jī)構(gòu),F(xiàn)DA其職責(zé)是確保美國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口食品、化妝品、藥品、生物制品、醫(yī)療設(shè)備和放射性商品的安全。這是聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一,其主要職能是保護(hù)客戶。 膠囊殼FDA注冊(cè)申請(qǐng)流程: 1、申請(qǐng)人提供鄧白氏編碼和FDA注冊(cè)申請(qǐng)資料; 2、根據(jù)申請(qǐng)人提供的信息,向申請(qǐng)方報(bào)價(jià); 3、申請(qǐng)方確認(rèn)報(bào)價(jià)后簽訂合同; 4、申請(qǐng)F(tuán)DA注冊(cè)所需要的鄧白氏編碼; 5、鄧白氏編碼申請(qǐng)成功后,注冊(cè)FDA,選擇FDA注冊(cè)美國(guó)代理人; 6、注冊(cè)完成,獲得美國(guó)FDA注冊(cè)號(hào)。 |
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