| 重慶巴南區三類醫療器械許可證代辦 工商營業執照代辦 |
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價格： 元(人民幣) | 產地：本地 |
| 最少起訂量：1個 | 發貨地：本地至全國 | |
| 上架時間：2023-06-27 15:41:56 | 瀏覽量：101 | |
重慶慢？炫艽碛涃~有限公司
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| 經營模式：商業服務 | 公司類型：私營有限責任公司 | |
| 所屬行業：公司注冊服務 | 主要客戶：重慶 | |
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國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。 第一類: 是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。比如手術刀、手術剪、紗布繃帶、醫用冰袋、聽診器等。 第二類: 是果有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全，有效的醫療器械。水如我們日常生活中常見的體溫計、血壓計、心電圖儀、霧化器等。 第三類: 是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。比如常見的隱形眼鏡、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等。 醫療器械經營許可證現為后置審批，有效期為5年。有效期屆滿需要延續的，依照有關行政許可的法律規定辦理延續手續。 三類醫療器知械許可證注冊所需材料 1、企業名稱與經營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明: 2、醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書; 3、質量管理文件等; 4、2個或以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷; 5、符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明; 6、公司章程、股東會決議等; 7、財務人員身份證和上崗證; 8、其它相道關材料。 辦理三回類醫療器械許可證的要求: 1、場地要求:必須是辦公性質，使用面積要少達到45平方米; 2、人員要求:需要有3名相關人員(公司負責人、質量負責人、質量檢查人員)的備案并且持有證書: 3、產品要求:必須要有合平業務范圍的產品信息，并出具證書: 4、其他相關法律法規要求。 |
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