| 重慶渝中區醫療器械許可證代辦 工商營業執照代辦 |
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價格： 元(人民幣) | 產地：本地 |
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| 上架時間：2023-06-07 14:59:03 | 瀏覽量：80 | |
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醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案；開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證現為后置審批，工商行政管理部門發給營業執照后申請審批。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。 受理經營許可申請的食品藥品監督管理部門應當自受理之日起30個工作日內進行審查，必要時組織核查。對符合規定條件的，準予許可并發給醫療器械經營許可證；對不符合規定條件的，不予許可并書面說明理由。 醫療器械經營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續的，依照有關行政許可的法律規定辦理延續手續。 申請二類醫療器械經營備案憑證所需要的申請材料： 1.第二類醫療器械經營備案表； 2.營業執照和組織機構代碼證復印件； 3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件； 4.組織機構與部門設置說明； 5.經營范圍、經營方式說明; 6.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復印件; 7.經營設施、設備目錄; 8.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄; 9.經辦人授權證明。 注意事項：在遞交書面申報材料前，應通過食品藥品監督管理局網上提交行政許可預審申請，預審通過的，企業在提交紙質申請材料時須同時提交該預受理號。申請材料請逐頁蓋章或經由法定代表人或企業負責人簽字;材料請用拉桿夾裝訂整齊。 |
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