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醫(yī)藥用白凡士林 軟膏基質(zhì)潤(rùn)滑劑制劑輔料 藥典級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)藥用白凡士林 軟膏基質(zhì)潤(rùn)滑劑制劑輔料 藥典級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

本品系從石油中得到的經(jīng)脫色處理的多種烴的半固體混合物。   

【性狀】本品為白色至微黃色均勻的軟膏狀物半固體。   

本品在中微溶，在乙醇或水中幾乎不溶。   

相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度（通則0601）在60℃時(shí)為0.815～0.880。   

滴點(diǎn) 取本品適量，加熱至120℃±2℃，攪拌均勻，然后冷卻至105℃±2℃；在烘箱中加熱金屬脂杯至105℃士2℃，取出后放在潔凈的平板或瓷磚上，迅速倒入足量已熔化的試樣，使其完全充滿金屬脂杯；將金屬脂杯在平板上冷卻30分鐘，然后置于25℃恒溫4小時(shí)以上，取出，用刀片向一個(gè)方向把試樣表面削平，將金屬脂杯推進(jìn)滴點(diǎn)計(jì)中測(cè)定。測(cè)定值應(yīng)在標(biāo)示范圍內(nèi)。   

錐入度 取本品適量，在85℃士2℃熔融，照錐入度測(cè)定法（通則0983）測(cè)定。測(cè)定值應(yīng)在標(biāo)示范圍內(nèi)。   

【鑒別】（1）取本品2.0g，融熔，加水2ml和0.05mol/L的碘溶液0.2ml，振搖，冷卻，上層應(yīng)為紫粉色或棕色。   

（2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜（膜法）應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）。   

【檢查】酸堿度 取本品35.0g，置250ml燒杯中，加水100ml，加熱至微沸，攪拌5分鐘，靜置放冷，分取水層，加酚酞指示液1滴，應(yīng)無(wú)色；再加甲基橙指示液0.10ml，不得顯粉紅色。        

砷鹽 取本品1.0g，加2%硝酸鎂乙醇溶液10ml和濃過(guò)氧化氫溶液（30%）1.5ml，小火灼燒使炭化，放冷，若未完全灰化，則加一定量的硝酸再炭化，550℃熾灼至灰化完全。依法檢查（通則0822第二法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。  

【類別】藥用輔料，軟膏基質(zhì)和潤(rùn)滑劑等。   

【貯藏】避光，密閉保存。   

【標(biāo)示】①應(yīng)標(biāo)明滴點(diǎn)、錐入度的標(biāo)示范圍。②如加入抗氧劑或穩(wěn)定劑，應(yīng)標(biāo)明名稱和含量。   

注：1.本品與皮膚接觸有滑膩感；具有拉絲性。   

2.本品不宜采用含鄰苯二甲酸酯類塑化劑的塑料類或橡膠類作為內(nèi)包裝材料。

本公司經(jīng)營(yíng)：藥用糊精，淀粉，微晶纖維素，藥用明膠、藥用蔗糖、吐溫80泊洛沙姆、乳膏基質(zhì)、藥用淀粉、藥用糊精、硬脂酸鎂、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、可溶性淀粉、羥丙纖維素、羥丙基甲基纖維素、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、十八醇、十六醇、預(yù)交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素，三氯蔗糖，麝香草酚，藥用蜂蜜，阿斯帕坦，二甲硅油，蜂蠟，甘油，固體石蠟，滑石粉，海藻酸鈉，黃原膠，活性炭，聚乙烯醇系列，卡波姆，泊洛沙姆等等藥用輔料；苯甲酸，苯甲酸鈉，魚(yú)肝油，苯扎溴銨，聚維酮碘，氯化鈉，氯化鈣等等。