| 醫(yī)療零部件醫(yī)用電器機(jī)械振動(dòng)環(huán)境條件試驗(yàn)服務(wù) |
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北京儀綜所檢測(cè)中心,專業(yè)的第三方CNAS/CMA檢測(cè)機(jī)構(gòu),國(guó)營(yíng)科研院所測(cè)試機(jī)構(gòu),提供醫(yī)療零部件醫(yī)用電器機(jī)械振動(dòng)環(huán)境條件試驗(yàn)服務(wù),正弦振動(dòng)試驗(yàn)、正弦掃頻試驗(yàn),掃頻循環(huán)試驗(yàn),振動(dòng)耐久試驗(yàn),第三方測(cè)試公司,提供完備的振動(dòng)測(cè)試解決方案,出具國(guó)家認(rèn)可檢測(cè)報(bào)告,帶CNAS和CMA章子的第三方檢測(cè)報(bào)告。 提供的服務(wù): 振動(dòng)試驗(yàn)服務(wù):正弦振動(dòng)測(cè)試服務(wù),正弦掃頻測(cè)試服務(wù),振動(dòng)耐久測(cè)試服務(wù),振動(dòng)循環(huán)測(cè)試服務(wù); 按照標(biāo)準(zhǔn)GBT14710-2009標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)試; 進(jìn)行GBT14710標(biāo)準(zhǔn)的Ⅰ組,Ⅱ組,Ⅲ組測(cè)試要求進(jìn)行試驗(yàn); 提供橫向(X向)、垂向(Z向)、縱向(Y向)三方向的振動(dòng)試驗(yàn)服務(wù); 提供振動(dòng)掃頻摸底或正式試驗(yàn)服務(wù); 提供簡(jiǎn)單的夾具設(shè)計(jì)方案措施; 提供振動(dòng)掃頻的試驗(yàn)曲線圖譜; 提供CNAS,CMA認(rèn)可的國(guó)家檢測(cè)報(bào)告。 測(cè)試要求: 振動(dòng)試驗(yàn)頻率范圍: 5Hz-20Hz-5Hz(Ⅰ組) 5Hz-35Hz-5Hz(Ⅱ組) 5Hz-55Hz-5Hz(Ⅲ組) 振動(dòng)位移幅值:0.15mm(Ⅰ組),0.35mm(Ⅱ組),0.35mm(Ⅲ組); 振動(dòng)掃頻循環(huán)次數(shù):10次(Ⅰ組),15次(Ⅱ組),20次(Ⅲ組); 掃頻速率:≤1oct/min; 產(chǎn)品狀態(tài):非工作狀態(tài)。 實(shí)驗(yàn)室可進(jìn)行的其他檢測(cè)項(xiàng)目服務(wù): 額定工作低溫試驗(yàn); 低溫儲(chǔ)存試驗(yàn); 高溫儲(chǔ)存試驗(yàn); 額定工作高溫試驗(yàn); 額定工作濕熱試驗(yàn); 濕熱儲(chǔ)存試驗(yàn); 振動(dòng)試驗(yàn); 碰撞試驗(yàn); 靜電放電試驗(yàn); 射頻電磁場(chǎng)輻射抗擾度試驗(yàn); 電快速瞬變脈沖群試驗(yàn); 浪涌沖擊抗擾度試驗(yàn); 射頻場(chǎng)感應(yīng)的傳導(dǎo)騷擾試驗(yàn); 工頻磁場(chǎng)抗擾度測(cè)試; 電壓暫降、短時(shí)中斷試驗(yàn); 電壓閃爍試驗(yàn); 諧波電流發(fā)射試驗(yàn); 輻射干擾試驗(yàn)(輻射發(fā)射); 傳導(dǎo)干擾試驗(yàn)(傳導(dǎo)發(fā)射)。 絕緣電阻測(cè)量; 接地電阻測(cè)試; 泄漏電流測(cè)試; 絕緣耐壓測(cè)試; 溫升試驗(yàn); 沖擊試驗(yàn); 燃燒試驗(yàn)等。 試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn): 1、醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法 GB/T 14710-2009; 2、醫(yī)用電氣設(shè)備 第 1-2 部分:安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗(yàn) YY 0505-2012,IEC 60601-1-2:2004; 3、醫(yī)用電氣設(shè)備 第 1-2 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗(yàn) YY 9706.102-2021,IEC 60601-1-2:2007; 4、測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備 電磁兼容性要求 第 26部分:特殊要求 體外診斷(IVD)醫(yī)療設(shè)備 GB/T18268.26-2010,IEC 61326-2-6:2005; 5、醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求GB9706.1-2020. 實(shí)驗(yàn)室擁有近500臺(tái)(套)各類進(jìn)口及國(guó)產(chǎn)檢測(cè)儀器和環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備,技術(shù)力量雄厚,檢測(cè)設(shè)備精良。在CNAS,CMA授權(quán)范圍內(nèi),能有效地開展各類醫(yī)療器械產(chǎn)品的檢測(cè)工作。 儀綜所實(shí)驗(yàn)室建立有醫(yī)用電器EMC實(shí)驗(yàn)室,醫(yī)用電氣設(shè)備安全實(shí)驗(yàn)室,環(huán)境可靠性實(shí)驗(yàn)室、軟件評(píng)估實(shí)驗(yàn)室,具備了對(duì)醫(yī)用電氣設(shè)備全項(xiàng)電磁兼容、電氣安全、環(huán)境可靠性的檢測(cè)能力,并依據(jù)GBT14710,YY0706,GBT18628,GB4793.1等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行醫(yī)用產(chǎn)品的檢測(cè)試驗(yàn)認(rèn)證服務(wù),實(shí)驗(yàn)室努力發(fā)展成為客戶最信賴的第三方國(guó)有檢測(cè)機(jī)構(gòu),第三方測(cè)試機(jī)構(gòu),出具合格的CNAS,CMA檢測(cè)報(bào)告,國(guó)家認(rèn)可檢測(cè)報(bào)告,實(shí)驗(yàn)室不斷開拓,與時(shí)俱進(jìn),爭(zhēng)創(chuàng)國(guó)內(nèi)領(lǐng)先,為醫(yī)療裝備的可靠性提升貢獻(xiàn)力量。 |
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