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ACCUMAN PR-500便攜式拉曼光譜儀
ACCUMAN PR-500便攜式拉曼光譜儀 價(jià)格:2.00  元(人民幣) 產(chǎn)地:吉林長春市
最少起訂量:1 發(fā)貨地:吉林長春市
上架時(shí)間:2020-09-25 09:13:53 瀏覽量:124
長春市海洋光電有限公司  
經(jīng)營模式:生產(chǎn)加工 公司類型:私營獨(dú)資企業(yè)
所屬行業(yè):光學(xué)儀器 主要客戶:大學(xué),美國商戶。
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聯(lián)系方式

聯(lián)系人:王雪 (小姐) 手機(jī):18686613506
電話: 傳真:
郵箱:2082919812@qq.com 地址:長春高新區(qū)繁榮路5099號(hào)

詳細(xì)介紹

產(chǎn) 品 說 明

海洋光學(xué)新一代ACCUMAN,耀世登場!
更強(qiáng)大的性能,更好的用戶體驗(yàn)。
1.產(chǎn)品簡介
海洋光學(xué)新一代便攜式拉曼光譜儀ACCUMAN PR-500,可以幫助制藥企業(yè)以較低成本從容應(yīng)對(duì)原輔料“證實(shí)”和“偽證”的鑒定。
傳統(tǒng)的紅外和濕法化學(xué)方法,需要對(duì)樣品取樣,前處理等,過程繁瑣,耗時(shí)耗力,難以滿足藥典快檢和全檢的新要求。
ACCUMAN PR-500采用拉曼光譜快檢技術(shù),這一基于激光和光譜學(xué)的分析技術(shù),被稱為“分子”,可以透過透明包裝直接在倉庫、投料間等區(qū)域?qū)υo料進(jìn)行無損檢測。對(duì)于困擾紅外的水溶液檢測,也可以輕松應(yīng)對(duì)。
要保證快速獲得真實(shí)可靠的物質(zhì)信息,PR-500采用了業(yè)內(nèi)的光譜核心,信噪比,并具備極高的靈敏度。
面對(duì)品類多樣的原輔料,特別是有些結(jié)構(gòu)相近的物質(zhì),例如相似的水合物或同分異構(gòu)體,PR-500提供更大的拉曼光譜范圍(可達(dá)3900cm-1)和更優(yōu)的光譜分辨率(可達(dá)4cm-1),能夠輕松應(yīng)對(duì)復(fù)雜樣品。
 
2.產(chǎn)品主要優(yōu)勢和特點(diǎn)
快速  
先進(jìn)的系統(tǒng)設(shè)計(jì),高效的系統(tǒng)性能,保證每一包原輔料檢測只需幾秒,大幅提升工作效率。
準(zhǔn)確可靠    
產(chǎn)品核心采用業(yè)內(nèi)信噪比的光譜儀,確保每一張拉曼光譜都可以還原物質(zhì)的信息。穩(wěn)定的系統(tǒng)設(shè)計(jì)保證數(shù)據(jù)長期可靠。
智能便捷   
智能化跨平臺(tái)軟件,一鍵式操作,操作手柄僅330g,符合人體工學(xué)設(shè)計(jì),高清多點(diǎn)觸控顯示屏,可單手完成檢測。
用戶定制數(shù)據(jù)庫
考慮不同用戶對(duì)檢測樣品的不同需求和使用習(xí)慣,量身定制用戶數(shù)據(jù)庫,
消除因標(biāo)準(zhǔn)庫帶來的檢測誤差,降低誤判率
合規(guī)安全     
依照GAMP5指導(dǎo)原則設(shè)計(jì),遵從CFR Part11,符合GxP計(jì)算機(jī)系統(tǒng)要求。
 

3.功能介紹及流程簡介
 
  • 鑒  定   通過選擇“方法”(Method),對(duì)樣品進(jìn)行鑒定
  • 方  法   創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)拉曼光譜方法,以便實(shí)現(xiàn)“鑒定”(Identification)功能
  • 結(jié)  果   查看測試結(jié)果 
  • 分  析   在“數(shù)據(jù)庫”(Library)中,搜索與樣品最可能匹配的物質(zhì)
  • 數(shù)據(jù)庫   添加和管理標(biāo)準(zhǔn)的拉曼光譜數(shù)據(jù)庫
  • 校  準(zhǔn)   儀器自行校準(zhǔn)功能 
  • 設(shè)  置   系統(tǒng)基本設(shè)置

4.相關(guān)法規(guī)介紹
 
  • PIC/S GMP GUIDE ANNEX 8

The identity of complete batch of starting materials can normally only be ensured if individual samples are taken from all the containers and an identity test performed on each sample.

  • FDA檢察員指導(dǎo)手冊(cè)CP7356.002藥品生產(chǎn)檢查程序(COMPLIANCE PROGRAM GUIDANCE MANUAL PROGRAM)

at least one specific identity test is conducted on each lot of each component

每種原料的每一批至少進(jìn)行一個(gè)專屬性鑒別實(shí)驗(yàn)

  • 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010版)

應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的操作規(guī)則,采取核對(duì)或檢驗(yàn)等適當(dāng)措施,確認(rèn)每一包裝內(nèi)的原輔料正確無誤

  • 美國藥典

United State Pharmacopoeia(USP34/NF29)General Chapter<1120>Raman Spectroscopy

  • 歐洲藥典

European Pharmacopoeia(PhEur7.0)2.2 48Raman Spectroscopy

  • 中國藥典

Pharmacopoeia of the People's Repulic of China:2010年版-附錄XIXL拉曼光譜法指導(dǎo)原則(類似USP<1120>)

 
5.認(rèn)證合規(guī)
 
  • 依照GAMP5設(shè)計(jì),遵從CFR Part 11指導(dǎo)原則,符合GxP計(jì)算機(jī)系統(tǒng)要求。
  • 多級(jí)權(quán)限設(shè)定,保證數(shù)據(jù)完全性和不可篡改性
  • 優(yōu)化的操作流程,使得操作人員只需很少步驟即可完成檢測
  • 完善的3Q文檔
  • 儀器年度校驗(yàn)和定期維護(hù)

6.技術(shù)參數(shù)



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