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口罩是一種衛生用品，一般指戴在口鼻部位用于過濾進入口鼻的空氣，以達到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫進出佩戴者口鼻的用具，以紗布或紙等制成。隨著時間一點點的過去，新冠肺炎這一場疫情在國外愈演愈烈，口罩等防護物資對國外來說早已是供不應求了！現在國內口罩都紛紛想要出口到海外，以謀求更大的利益，那么對于企業來說出口到美國需要做什么認證呢？下面小編就來和大家講講出口到美國做的FDA認證是什么，FDA認證口罩的作用又是什么。

一、FDA認證是什么：

美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA，FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構，FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。

二、FDA認證口罩的作用：

面罩是一種寬松的一次性裝置，其在佩戴者的嘴和鼻子之間形成物理屏障并且在直接環境中產生潛在的污染物，不要共享面罩，可以將面罩標記為手術，隔離，牙科或醫療程序面罩。他們可能帶或不帶面罩。

面罩具有不同的厚度和不同的能力，可以防止您接觸液體，如果佩戴得當，面罩可以幫助阻擋可能含有細菌（病毒和細菌）的大顆粒飛沫，飛濺，噴霧或飛濺，防止其進入口鼻，面罩還可以幫助減少唾液和呼吸道分泌物暴露給他人，口罩作為人類的保護面罩，需要做美國FDA認證。

三、口罩檢測標準：

1、GB/T 32610-2016《日常防護型口罩技術規范》
2、GB 2626-2006《呼吸防護 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》
3、GB19083-2010《醫用防護口罩技術要求》
4、YY0469-2011《醫用外科口罩技術要求》
5、GB15979-2002 一次性使用衛生用品衛生標準

以上就是關于美國FDA認證是什么？FDA認證口罩的作用的介紹。如果想要更加詳細的了解FDA認證的其他方面可以來聯系我們。浙江科普企業管理咨詢有限公司，為您免費提供相關提交資料信息及其辦理流程。 

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