| YY/T 0681 |
 |
價格： 元(人民幣) | 產地：蘇州 |
| 最少起訂量：1件 | 發貨地：蘇州 | |
| 上架時間：2019-06-04 10:42:55 | 瀏覽量：372 | |
蘇州富港工業檢測技術有限公司
 |
||
| 經營模式：商業服務 | 公司類型：其他有限責任公司 | |
| 所屬行業：檢測服務 | 主要客戶：醫療，家電，電子產品，工業產品 | |
 在線咨詢  |
||
| 聯系人:富港檢測-楊東 (小姐) | 手機:17562785753 |
電話: |
傳真: |
| 郵箱:1249655266@qq.com | 地址:橫涇街道堯南路5號 |
|
YY/T 0681.1-2018 無菌醫療器械包裝試驗方法 第1部分:加速老化試驗指南以及GB/T 36911-2018 運輸包裝指南都有說明運輸驗證試驗方法所用標準ASTM D4169-16，2020年10月份正式實施的YYT 0681.15-2019 無菌醫療器械包裝試驗方法 第15部分 運輸容器和系統的性能試驗，里面有詳細介紹，標準見附件！
17年5月5日，歐盟官方正式發布了歐盟醫療器械法規（REGULATION (EU) 2017/745，簡稱“MDR”）。MDR將取代Directives 90/385/EEC （有源植入類醫療器械指令）and 93/42/EEC（醫療器械指令）。依據MDR Article 123的要求，MDR于2017年5月26日正式生效，并與2020年5月26日正式取代MDD（93/42/EEC）和AIMDD（90/385/EEC）。2017年8月31日，國家食品藥品監督管理局發布了《醫療器械分類目錄》，新《分類目錄》主要以技術領域為主線，更側重從醫療器械的功能和臨床使用的角度劃分產品歸屬。新《分類目錄》的變化，對產品注冊和備案帶來了一系列影響，食藥監部門也對注冊和備案要求進行了細化，并提高了對驗證性資料的要求，以確保資料的追溯性、真實性等，其中包裝研究資料要求在宣稱的有效期內保持包裝完整性，并提供相應的驗證依據。 YY/T 0681
我們實驗室主要針對包裝運輸測試的專業第三方實驗室，出具測試報告獲得廣大國內外客戶認可及肯定，可用于NMPA&FDA注冊及CE認證！我司是經國際安全運輸協會（ISTA），中國合格評定國家認可委員會 ?（CNAS）及中國計量認證（CMA）認可的實驗室。可以實施測試的標準有ISTA1~7系列及ASTM、GB、ISO等標準，對于廠商自定義測試要求我們也盡力配合完成！熱烈歡迎您可以現場蒞臨指導測試交流！ ? |
| 版權聲明：以上所展示的信息由會員自行提供，內容的真實性、準確性和合法性由發布會員負責。機電之家對此不承擔任何責任。 友情提醒：為規避購買風險，建議您在購買相關產品前務必確認供應商資質及產品質量。 |
