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凈得瑞醫(yī)用注射用水設備綠色環(huán)保 符合GMP/FDA認證要求

注射用水設備系統(tǒng)簡介：
       注射用水設備是純化水經蒸餾所得，并且其細菌內毒素等指標均符合中國藥典注射用水項下規(guī)定的水，注射用水設備系統(tǒng)主要包括注射用水制備、循環(huán)儲存、動態(tài)分配和工藝控制等主要模塊。凈得瑞注射用水設備系統(tǒng)采用當今先進的雙級反滲透純化水與全自動多效蒸餾注射用水處理技術，系統(tǒng)采用全自動控制模式，人性化設計，安全、可靠，品質保證。
 
       應用行業(yè)：可應用于醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥、獸藥、粉針劑、體外診斷試劑、臨床分析檢驗儀器、大輸液、醫(yī)用無菌水等行業(yè)用水。
       備注：系統(tǒng)根據(jù)用戶需求（URS）定制；所有展示圖片、視頻均為科瑞公司產品案例實拍制作。

       凈得瑞醫(yī)用注射用水設備綠色環(huán)保 符合GMP/FDA認證要求

注射用水設備標準規(guī)范：
1、GMP 法規(guī)
       （1）中華人民共和國藥品管理法實施條例
       （2）中華人民共和國藥典（2010版）
       （3）藥品生產質量管理規(guī)范(GMP) （2010版）
2、行業(yè)標準
       （1）JB/T20093-2007制藥機械行業(yè)標準
       （2）TJ36-79工業(yè)企業(yè)設計衛(wèi)生標準
       （3）GB50591-2010潔凈室施工及驗收規(guī)范
3、**標準      
       （1）GB 9706.1-1995醫(yī)用電氣設備部分安全通用要求
       （2）GB-52261-2002 機械安全機械電氣設備部分：通用技術條件
       （3）GB20801.1-GB20801.6-2006壓力管道規(guī)范-工業(yè)管道
注射用水設備工藝流程：
       （1）預處理+雙級反滲透+多效蒸餾水機
       （2）預處理+單級反滲透+電去離子+多效蒸餾水機
       （3）預處理+雙級反滲透+電去離子+多效蒸餾水機
       （4）預處理+單級反滲透+電去離子+熱壓式蒸餾水機
       可選擇消毒方式：CIP清洗系統(tǒng)、活性炭巴氏消毒、分配系統(tǒng)過熱水殺菌、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌。
注射用水設備性能介紹：
       （1） 設計和制造標準：系統(tǒng)按最新中、美、歐藥典標準要求設計，遵循CGMP和GAMP規(guī)范，符合GMP、FDA認證要求。
       （2） 3D模擬制造安裝，客戶全程參與，提前展示細節(jié)效果，全方保障客戶需求。
       （3）模塊化設計：結構更緊湊，操作維護更簡單。
       （4）小于3D，特殊情況下，采用零死角設計；獨特的**點全排凈設計。
       （5）人性化的設計，操作便捷。

凈得瑞醫(yī)用注射用水設備綠色環(huán)保 符合GMP/FDA認證要求

注射用水設備產品服務：
1、售后服務
        （1）從設計到生產、運行、售后全程資料，免費保存15年。               
        （2）設備運行狀況終身跟蹤，短信、電話提醒客戶更換耗材，免費提供設備運行記錄技術分析服務，對系統(tǒng)運行狀況進行判斷，防患于未然。
        （3）設備故障30分鐘提出解決方案，最快24小時內上門維修。
2、產品培訓
        培訓至少1-2名設備操作管理人員，培訓完成后進行技能考核，合格上崗。
        培訓內容：基礎理論、設備構造、設備操作、CIP清洗消毒、設備維護保養(yǎng)、儀表校正、設備故障排除、現(xiàn)場實操等。
   
3、品質承諾
        設備安全穩(wěn)定運行15年。
4、設備驗證
        GMP/FDA驗證服務
        凈得瑞純化水系統(tǒng)遵循GMP/FDA要求設計制造，同時為客戶提供完整GMP/FDA系統(tǒng)驗證服務，提供專業(yè)的DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等系統(tǒng)文件。此外，還有專業(yè)的GMP/FDA驗證團隊為您的純化水制取設備系統(tǒng)通過驗證提供免費指導。凈得瑞醫(yī)用注射用水設備綠色環(huán)保 符合GMP/FDA認證要求.

        凈得瑞為深圳市科瑞環(huán)保設備有限公司旗下品牌，凈得瑞始終專注于水處理設備系統(tǒng)的綜合服務，是國內近十年來最早開展水系統(tǒng)標準化制造及服務的品牌，2005年凈得瑞在業(yè)內率先實現(xiàn)純水設備的標準化設計、制造、安裝、管理，并將標準化應用于醫(yī)藥制水系統(tǒng)，逐漸成長為知名的水處理設備制造與系統(tǒng)方案提供商。凈得瑞醫(yī)用注射用水設備綠色環(huán)保 符合GMP/FDA認證要求。

        溫馨提示:為保護我司知識產權,本站只展示部分內容,了解注射用水設備工藝、方案等,請來電向我司業(yè)務經理免費索取！