| 在上海如何辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證？ |
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價(jià)格：0 元(人民幣) | 產(chǎn)地：本地 |
| 最少起訂量：1個(gè) | 發(fā)貨地：本地至全國(guó) | |
| 上架時(shí)間：2018-05-02 10:51:35 | 瀏覽量：380 | |
迅翎企業(yè)服務(wù)（上海）有限公司
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| 經(jīng)營(yíng)模式：商業(yè)服務(wù) | 公司類(lèi)型：私營(yíng)合伙企業(yè) | |
| 所屬行業(yè)：公司注冊(cè)服務(wù) | 主要客戶：中小型企業(yè) | |
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辦理許可證之前，我們需要清楚知道三類(lèi)醫(yī)療器械是指什么呢？小編將帶大家了解一下。 三類(lèi)醫(yī)療器械是指：植入人體，用于支持、維持生命，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械，而三類(lèi)醫(yī)療器械是最高級(jí)別的醫(yī)療器械，也是必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器。 知道了有關(guān)三類(lèi)醫(yī)療器械，接下來(lái)小編將為大家講解辦理三類(lèi)醫(yī)療器械許可證需要的要求。 一：關(guān)于地址的要求： 1、普通三類(lèi)：要求辦公地址100平，倉(cāng)庫(kù)60平； 2、一次性無(wú)菌：要求辦公地址60平，倉(cāng)庫(kù)80平； 3、體外診斷試劑：要求辦公地址60平，倉(cāng)庫(kù)100平。 二：人員要求： 要求有3名人員，必須是臨床或者醫(yī)療行業(yè)，實(shí)在沒(méi)有計(jì)算機(jī)專(zhuān)業(yè)也行。不過(guò)這3名人員也不是隨便找的，要求必須對(duì)所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品要有一定的了解，3名人員法人股東監(jiān)事也是可以兼任的。記住，這3名人員是非常重要的，每年對(duì)于這3名人員都是要進(jìn)行抽查的。 以上就是辦理三類(lèi)醫(yī)療器械許可證的要求，主要就是地址及人員要求，如大家還有什么其他問(wèn)題，可以聯(lián)系小編。 迅翎企業(yè)服務(wù)余小姐：15618326572（微信同號(hào)） |
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