| 誰知道國產(chǎn)三類醫(yī)療器械注冊有什么條件？北京地區(qū)一樣么？ |
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價格： 元(人民幣) | 產(chǎn)地：本地 |
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事事通元（北京）醫(yī)療科技發(fā)展有限公司
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您是否也想知道國產(chǎn)三類醫(yī)療器械注冊有什么條件？北京地區(qū)一樣么？北京事事通元為您分享，我們趕緊去看看吧。 基本要經(jīng)營企業(yè)條件： 一、人員：1.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量專職管理人員應(yīng)具有大專以上學歷或中級以上職稱;2.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不低于100萬元3.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量檢驗人員應(yīng)具有大專以上學歷或中級以上職稱;4.經(jīng)營涉及零售家用治療性產(chǎn)品或者三類植入器械的企業(yè)應(yīng)配備具有一定醫(yī)技資質(zhì)的人員。 二、經(jīng)營場所1.經(jīng)營場地：一般企業(yè)使用面積不低于40平方米，居民樓不能作為企業(yè)的經(jīng)營場所;零售經(jīng)營企業(yè)必須是門面房;2.倉儲條件：一般企業(yè)使用面積不低于20平方米，居民樓不能作為企業(yè)的倉儲場所;3.經(jīng)營一次性使用無菌、植入體內(nèi)等特殊醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)必須具備自行管理的倉庫，倉儲條件應(yīng)符合產(chǎn)品標準的規(guī)定要求。 感覺不錯就趕緊收藏起來吧，如果您也想找專業(yè)的機構(gòu)幫您辦理，推薦您去北京事事通元看一看，他們很專業(yè)。 |
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