| 關于進口二、三類醫(yī)療器械注冊變更事項 北京事事通元醫(yī)療器械CRO |
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價格： 元(人民幣) | 產地：本地 |
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| 上架時間：2018-02-24 10:10:04 | 瀏覽量：313 | |
事事通元（北京）醫(yī)療科技發(fā)展有限公司
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關于進口二、三類醫(yī)療器械注冊變更事項分享給您，北京事事通元醫(yī)療器械CRO更專業(yè)。 第四十九條 已注冊的第二類、第三類醫(yī)療器械，醫(yī)療器械注冊證及其附件載明的內容發(fā)生變化，注冊人應當向原注冊部門申請注冊變更，并按照相關要求提交申報資料。 產品名稱、型號、規(guī)格、結構及組成、適用范圍、產品技術要求、進口醫(yī)療器械生產地址等發(fā)生變化的，注冊人應當向原注冊部門申請許可事項變更。 注冊人名稱和住所、代理人名稱和住所發(fā)生變化的，注冊人應當向原注冊部門申請登記事項變更;境內醫(yī)療器械生產地址變更的，注冊人應當在相應的生產許可變更后辦理注冊登記事項變更。 第五十條 登記事項變更資料符合要求的，食品藥品監(jiān)督管理部門應當在10個工作日內發(fā)給醫(yī)療器械注冊變更文件。登記事項變更資料不齊全或者不符合形式審查要求的，食品藥品監(jiān)督管理部門應當一次告知需要補正的全部內容。 如果您感覺比較麻煩想找專業(yè)的機構幫您辦理，那就趕緊聯(lián)系北京事事通元醫(yī)療器械注冊機構吧，他們會以專業(yè)的服務讓您滿意而歸。 |
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