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【產品名稱】：一次性使用帽子

【規格/型號】：圓帽、桶帽

【注冊人名稱】：新鄉市宏達衛材有限公司

【住? 所】：長垣縣丁欒鎮

【聯系方式】：電話：0373-8996070???? 傳真：0373-8996966

【售后服務單位】：新鄉市宏達衛材有限公司

【生產企業名稱】：新鄉市宏達衛材有限公司

【住? 所】：長垣縣丁欒鎮

【生產地址】：長垣縣丁欒鎮

【聯系方式】：電話：0373-8996070???? 傳真：0373-8996966??

郵箱：xxshd@126.com? 郵編：453412? 網址：www.xxshongda.com?

【生產許可證編號】：豫食藥監械生產許20150111號

【注冊證編號】：豫械注準20172640721

【技術要求編號】：豫械注準20172640721

【產品性能】：1 一次性使用帽子規格尺寸應符合表1的要求。

2? 一次性使用帽子表面應潔凈，色澤均勻一致，不得有污漬，破洞等缺陷。

3? 一次性使用帽子的熱壓部分應平直。帽子所用松筋帶應伸長和收縮性能良好。

4? 一次性使用帽子所用的薄型粘合法非織造布規格為25-30g/m2，其性能應符合FZ/T64004-1993中的規定。

5? 一次性使用帽子應無菌.???

6? 一次性使用帽子經環氧乙烷滅菌后，環氧乙烷殘留量應不大于10цg/g。

【主要結構組成】：本產品由薄型粘合法非織造布加工制成。產品應無菌。經環氧乙烷滅菌后，環氧乙烷殘留量應不大于10μg/g。一次性使用。

【適用范圍】：防止醫生與患者之間的交叉感染。

【禁忌癥】：無

【注意事項】：1、本品一次性使用，用后應銷毀。 2、包裝破損，禁止使用。

3、使用前對產品的有效期進行確認，在有效期內使用，禁止重復使用

【貯??? 存】：本品應貯存于相對濕度不超過80，無腐蝕性氣體，陰涼、干燥、通氣性能良好的庫房內。

【生產日期】：見合格證或包裝封口處

【使用期限】；二年

【失效日期】：見合格證或包裝封口處

【包裝標識】：??

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【說明書的編制】：

?????本產品使用說明書按照《醫療器械說明書和標簽管理規定》中的規定編制定。