| 產(chǎn)品參數(shù) | | 品牌 | ATI | | 可售賣地 | 北京;天津;河北;山西;內(nèi)蒙古;遼寧;吉林;黑龍江;上海;江蘇;浙江;安徽;福建;江西;山東;河南;湖北;湖南;廣東;廣西;海南;重慶;四川;貴州;云南;西藏;陜西;甘肅;青海;寧夏;新疆 | | .jpg)
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產(chǎn)品類別: 第三方檢測認(rèn)證
產(chǎn)品名稱: 高效過濾器檢漏驗證
使用設(shè)備：高效過濾器檢漏系統(tǒng)
高效過濾器檢漏測試驗證
1.HEPA (High efficiency particulate air Filter)的定義
中文意思為高效空氣過濾器，達(dá)到HEPA標(biāo)準(zhǔn)的過濾網(wǎng)，它對直徑為0.3微米以上的微粒去除效率可達(dá)到99.97以上，是煙霧、灰塵以及細(xì)菌等污染物有效的過濾媒介。
2.過濾器檢漏的目的
潔凈室是否能達(dá)到和保持設(shè)計的潔凈級別在一定程度上與高效過濾器的性能及其安裝有關(guān)。因此對潔凈車間的高效過濾器進(jìn)行檢漏測試，確保其符合要求，是保證車間潔凈環(huán)境的重要手段之一。
3.FDA在“無菌藥品生產(chǎn)指南”中也指出在高效過濾器安裝后應(yīng)進(jìn)行檢漏測試， 以檢查過濾器密封墊、框架及過濾器濾材等處的密封性，對于無菌制劑生產(chǎn)車間應(yīng)定期進(jìn)行高效過濾器的檢漏試驗。
4.新建廠房驗證需要:
《潔凈室施工及驗收規(guī)范》：對于安裝于送、排風(fēng)末端的高效過濾器，應(yīng)用掃描法進(jìn)行過濾器安裝邊框和全斷面檢漏。
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