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產(chǎn)品名稱
血凝分析儀Whole Blood Microcoagulation System
管理類別
第二類
型號規(guī)格
Hemochron Signature Elite
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由檢測模塊，顯示模塊，AC/DC模塊，數(shù)據(jù)存儲模塊和軟件（發(fā)布版本號2）組成。

適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品采用光學(xué)法，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的新鮮全血或含檸檬酸鹽的全血樣本中的被分析物進行定量檢測，包括活化凝血時間（ACT 和ACT-LR），活化部分凝血激酶時間（APTT和APTT Citrate）和凝血酶原時間（PT和 PT Citrate）項目。

特點
◆ 最全面的床旁凝血檢測菜單(APTT,PT/INR,ACT-LR,ACT )
◆ 3種類型檢測卡，滿足各種肝素劑量監(jiān)測（0-1.5u/ml, 0-2.5u/ml, 1.0-6.0u/ml）
◆ 獨有加速計時技術(shù), 速度業(yè)內(nèi)最快（≈4.5mins）
◆ 體積小巧內(nèi)嵌電池，自動EQC質(zhì)控程序
◆ 基于真實凝固終點檢測原理，結(jié)果準(zhǔn)確
◆ 所需樣本體積最小（35μl）無需移液操作

技術(shù)參數(shù)

*1.檢測項目：
APTT Cartridge 35uL
PT Cartridge 35uL
ACT Cartridge 35uL
ACT-LR Cartridge 35uL

2.樣本類型
全血標(biāo)本

3.檢測原理
基于真實纖維蛋白凝塊形成的光電機械法

4.硬件指標(biāo)
試驗倉 1
定時范圍 0秒至1005秒
孵育溫度 37℃±1.0℃
加熱至孵育溫度所需時間 30秒至90秒
滿電操作時間 >2小時
電池壽命 可充電500次
電池類型 鋰離子
試驗運行能力(滿電時) 49次試驗循環(huán)(每次試驗150秒)
17次試驗循環(huán)(每次試驗大于500秒)
操作環(huán)境 15℃至30℃

5.AC/DC電模塊
輸入電壓 100至240VAC，50到60 Hz
輸出電壓 12.0VCD,3.5Amps（42Watts，144BTU/hr）最小值

6.數(shù)據(jù)接口
1個 以太網(wǎng)接口
1 個RS-232串行端口
1 個 激光條碼閱讀器


7.安全標(biāo)準(zhǔn)
HEMOCHRON Signature Elite設(shè)備 符合以下安全標(biāo)準(zhǔn)和指令：
CSA C22.2.601.1 醫(yī)用電器設(shè)備 － 一般安全要求

EN 60601-1/ 醫(yī)用電器設(shè)備 －一般安全要求
IEC 60601-1/
UL 60601-1/

EN 60601-1-2/ 醫(yī)用電器設(shè)備 － 1-2部分 －一般安全要求
IEC 60601-1-2/ － 間接標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容性 － 要求和檢測

EN 60825-1 激光產(chǎn)品安全 － 1部分：設(shè)備要求，分類和使用者導(dǎo)則

EN 61000-3-2 電磁兼容性 － 限制 － 諧波電流釋放

EN 61000-3-3 電磁兼容性 － 限制 － 公共低壓供電系統(tǒng)電壓改變，電壓波動和顫動限制

EN 55011 工業(yè)，科學(xué)和醫(yī)用（ISM）電波頻率設(shè)備 － 電波紊亂特性 － 測量限制和方法

EN 61326 電設(shè)備測量，控制和實驗室使用 － EMC要求