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一次性使用換藥包健琪醫療量大從優
一次性使用換藥包健琪醫療量大從優 價格:0.10  元(人民幣) 產地:河南省新鄉市長垣縣
最少起訂量:1 發貨地:河南省新鄉市長垣縣
上架時間:2024-02-07 15:53:14 瀏覽量:383
河南省健琪醫療器械有限公司  
經營模式:生產加工 公司類型:私營股份有限公司
所屬行業:醫療安全用品 主要客戶:醫院系統
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聯系方式

聯系人:經理 () 手機:18790513185
電話: 傳真:
郵箱:jianqiyiliao88@163.com 地址:長垣市丁欒工業園區

詳細介紹

產品參數
品牌健琪
產地長垣
禁忌癥無禁忌癥
產品名稱一次性使用換藥包
規格型號I型(縫合型)II型(換藥型)
適用范圍適用于醫療機構在臨床對床患者進行換藥或縫合時使用。
注冊證編號豫械注準20182140788
生產許可證豫食藥監械生產許20080036號
技術要求編號豫械注準20142640124
可售賣地北京;天津;河北;山西;內蒙古;遼寧;吉林;黑龍江;上海;江蘇;浙江;安徽;福建;江西;山東;河南;湖北;湖南;廣東;廣西;海南;重慶;四川;貴州;云南;西藏;陜西;甘肅;青海;寧夏;新疆

產品介紹:

【結構與組成】本產品由基本配置和選配置組成。I型(縫合型)由基本配置:醫用脫脂紗布塊、醫用棉球、醫用鑷、一次性醫用包布、托盤和選用配置:剪刀、一次性使用孔巾、一次性使用醫用橡膠檢查手套、非吸收性外科縫線、醫用縫合針、無菌塑柄手術刀、自粘式傷口護貼組成、一次性使用滅菌橡膠外科手套。II型(換藥型)由基本配置:醫用鑷、醫用脫脂紗布塊、碘伏棉球、托盤和選用配置:一次性使用醫用橡膠檢查手套、一次性醫用包布、醫用棉球、一次性使用孔巾、一次性使用治療巾、一次性使用中單、小碗、一次性使用滅菌橡膠外科手套組成。

?【產品性能】1、換藥包內各配件應整潔、無破損、無雜質現象;換藥包包裝要密封良好,無縫隙、無破洞。

2、醫用脫脂紗布塊若使用脫脂棉紗布時,應符合鑒別試驗A、B和C的要求;若使用脫脂棉粘膠混紡紗布,棉纖維應符合鑒別試驗A和C的要求;粘膠型纖維應符合鑒別試驗B的要求;產品光澤應符合鑒別試驗D的要求;不應有溶液顯粉紅色;外來纖維只允許偶爾有少量孤立的外來纖維存在;熒光物棉與粘膠紗布應符合其要求;紗線數每100mm的紗線數宜符合YY 0331-2006標準中表1和表2給出的要求;每平方米質量每平方米質量(以克為單位)應符合YY 0331-2006標準中表1和表2的要求;斷裂力每50mm的斷裂力(以牛頓為單位)應符合YY 0331-2006標準中表1的要求;下沉時間下沉時間應不超過10S;醚中可溶物醚中可溶物的總量應不大于0.50;表面活性物質300S后供試液表面活性物質泡沫的高度應不超2mm;水中可溶物水中可溶物的總量應不大于0.50;淀粉和湖精溶液不應顯藍色、紫色、淡紅色或淡棕色;可浸提的著色物質獲得的液體的顏色應不深于附錄A規定的對照液Y5、GY6;干燥失重脫脂棉紗布質量損失應不大于8.0;脫脂棉粘膠混紡紗布質量損失應不大于11.0;硫酸鹽灰分硫酸鹽灰分的總量應符合YY 0331-2006標準中表3的要求;X 射線可探測組件(如有)X 射線可探測組件應由含量不小于 55 的硫酸鋇的材料或其他具有同等X射線不透性的材料制成,該材料不應脫落纖維,不應影響敷料的柔軟性或提供原材料檢驗報告;從紗布塊上輕輕抽出X 射線可探測組件稱其質量,應符合下列要求:單絲線:不小于0.5 g/m;多絲線:不小于0.28 g/m;按標準樣品的成像應明顯淺于背景。

3、 醫用棉球應為取得醫療器械注冊證的合格產品。

4、鑷子應對稱,外表應光滑、不得有鋒棱、毛刺、裂紋、麻點、沙眼;鑷子應有良好的彈性;鑷子的二片連接應牢固,應能承受15N的拉力,不得出現斷裂現象;唇頭齒應清晰完整,不應有缺齒,爛齒的缺陷;鑷子的導向銷、定位銷固定應牢固,當鑷子開閉時,應靈活,不應有卡塞現象;鑷子的柄花應清晰完整,不應有缺花,爛花。

5、所采用的非織造布克重應不小于20g/m2;縱向斷裂強力應大于等于13N,橫向斷裂強力應大于等于8N;包布若為熱壓制成,熱壓部分應牢固,不得有開裂現象。

6、托盤外觀用光滑、無毛刺、注塑流;厚度應不小于0.01mm。

7、剪刀應潔凈、鋒利,空剪閉合力不大于6.5N。

8、一次性使用孔巾應為取得醫療器械注冊證的合格產品。

9、一次性使用醫用橡膠檢查手套應為取得醫療器械注冊證的合格產品。

10、非吸收性外科縫線應為取得醫療器械注冊證的合格產品。

11、 醫用縫合針應為取得醫療器械注冊證的合格產品。

12、無菌塑柄手術刀應為取得醫療器械注冊證的合格產品。

13、自粘式傷口護貼應為取得醫療器械注冊證的合格產品。

14、一次性使用滅菌橡膠外科手套應為取得醫療器械注冊證的合格產品。

15、碘伏棉球應為取得醫療器械注冊證的合格產品。

16、一次性使用治療巾應為取得醫療器械注冊證的合格產品。

17、一次性使用中單應為取得醫療器械注冊證的合格產品。

18、小碗外觀用光滑、無毛刺、注塑流;厚度應不小于0.1mm。

19、換藥杯應為取得醫療器械注冊證的合格產品。

20、換藥包內配置的物品名稱、規格、數量應符合表1、表2的要求。

21、換藥包應無菌。

22、換藥包經環氧乙烷滅菌,環氧乙烷殘留量應不大于10ug/g。?

【注意事項】

1、本品屬一次性用品,包裝破損,嚴禁使用,用后銷毀。

2、生產批號見包裝封口處或標簽,滅菌日期見外包裝箱。

3、本品經環氧乙烷滅菌。??

【使用方法】

1、確定外包裝完好后打開包裝。

2、根據需求取出包內配件即可使用。

3、產品結束使用后按醫療垃圾處理,以免造成污染。

?【貯存方法】

1、本產品應用有遮蓬的車廂、船艙裝載運輸,并保持清潔,不得重壓、陽光直曬和雨雪浸淋。

2、搬運過程中應輕拿輕放,避免劇烈碰撞;

3、本品應貯存在遠離火源,相對濕度不超過80,無腐蝕性氣體和通風良好、清潔的環境內







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