2021年6月2日，歐盟在其官方公報上發(fā)布(EU)2021/884指令，修訂歐盟RoHS指令（2011/65/EU）中附件IV的相關(guān)豁免項，延長了汞在血管內(nèi)超聲成像系統(tǒng)的旋轉(zhuǎn)電連接器中的應(yīng)用時限。
背景
RoHS指令要求成員國確保投放歐盟市場的電氣和電子設(shè)備（EEE）滿足該指令附件II中列出的有害化學物質(zhì)（鉛、鎘、汞、六價鉻、多溴聯(lián)苯醚、多溴聯(lián)苯和鄰苯二甲酸酯）。基于當前科技手段以及特定設(shè)備要求，對于某些特定電子器件、醫(yī)療器械及監(jiān)測/控制設(shè)備制定了相應(yīng)的豁免；同時也考慮到新技術(shù)新材料的出現(xiàn)，相關(guān)豁免也設(shè)定了相應(yīng)的豁免截止日期。
2015年，歐盟官方公報發(fā)布(EU) 2015/574指令，血管內(nèi)超聲成像系統(tǒng)中的電旋轉(zhuǎn)連接器中的汞進行豁免，豁免截止日期為2019年6月30日。2017年10月6日歐盟收到豁免續(xù)期請求（‘the renewal request’），理由是缺乏替代品，在該應(yīng)用中替代或消除汞目前在科學和技術(shù)上都是不可行的。
汞用于血管內(nèi)超聲成像系統(tǒng)的旋轉(zhuǎn)電連接器中，該連接器在旋轉(zhuǎn)換能器和固定電子設(shè)備之間提供導電通路。此外，汞的使用可實現(xiàn)更高頻率的操作，從而獲得對患者有益的更高分辨率成像。由于缺乏替代品，在有關(guān)應(yīng)用中替代或消除汞目前在科學和技術(shù)上都是不可行的。豁免也符合歐盟REACH法規(guī)的相關(guān)要求，不會削弱其提供的環(huán)境和健康保護。
鑒于正在努力尋找可靠替代品的結(jié)果，豁免期限不太可能對創(chuàng)新產(chǎn)生不利影響，基于歐盟RoHS豁免期限最長延長7年的指導，本豁免可延長至2026年6月30日。具體如下：
RoHS指令涉及的產(chǎn)品范圍相當廣泛，幾乎涵蓋了所有電子、電器、醫(yī)療、通信、玩具、安防信息等產(chǎn)品，它不僅包括整機產(chǎn)品，而且包括生產(chǎn)整機所使用的零部件、原材料及包裝件，關(guān)系到整個生產(chǎn)鏈。