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醫療器械一類生產備案證辦理資質

急辦理醫療器械一類生產備案證資質

代辦執照變更辦理醫療器械二類備案證，加急辦理

二類醫療器械備案提交資料：

1、備案表

2、企業營業執照復印件；

3、企業法定代表人，企業負責人、質量負責人身份、學歷或者職稱證明；

4、企業經營場地、庫房地址的地理位置圖、平面圖；

5、房屋租賃合同；

6、經營設施和設備目錄；

7、企業經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；

8、其他證明材料

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