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    《醫(yī)療行業(yè)包裝模擬運輸驗證》
    發(fā)布者:李青山  發(fā)布時間:2022-03-28 13:44:00

    運輸包裝試驗就是模擬產(chǎn)品的運輸過程,通過試驗找出產(chǎn)品的設計缺陷,可能存在的風險。提前預見產(chǎn)品在運輸過程中的損失,且實現(xiàn)產(chǎn)品設計成本合理化,也是進行產(chǎn)品運輸問題事故仲裁的有效手段。


    振動的危害
    振動是運輸包裝試驗項主要組成部分之一,在運輸過程中,產(chǎn)品會因振動發(fā)生表面擦傷、漆膜或鍍膜脫落等問題,內(nèi)部部件還會因反復施加作用力發(fā)生螺釘松動、部件變形彎曲、產(chǎn)生裂紋、斷裂、脫落等現(xiàn)象。
    振動的由來
    產(chǎn)品運輸所受的振動危害主要來自運輸環(huán)境和運輸工具。運輸工具主要包括:公路運輸、鐵路運輸、空運和海運。在汽車運輸過程中,公路路面的起伏不平、汽車發(fā)動機的固有振動、輪胎的充氣程度和減震彈簧的性能等因素都會使產(chǎn)品發(fā)生任意方向的振動;在火車運輸過程中,受牽引機車和鐵軌接縫的影響,產(chǎn)品也會發(fā)生周期性的振動;在海運過程中,產(chǎn)品除了受到發(fā)動機的振動影響外,還因水面風浪的顛簸發(fā)生低頻振動;在空運過程中,產(chǎn)品不但受到發(fā)動機高頻激振的影響,還會受氣流作用產(chǎn)生低頻振動以及周期性的上下和左右搖擺。
    運輸工具對比
    在國內(nèi)外的一些研究中,四大運輸環(huán)境中,船舶的隨機振動量很小,火車和飛機的隨機振動功率譜密度值比汽車小得多,汽車運輸?shù)臋C械條件最差。
    振動試驗發(fā)展過程
    運輸包裝振動試驗的類型是從正弦定頻→正弦掃頻→隨機振動發(fā)展而來的。正弦定頻振動試驗可以在選定的一個或數(shù)個頻率(通常選試件的共振頻率)下對試件進行振動試驗,由于不可能測出試件所有的共振頻率對產(chǎn)品的影響。同時,共振頻率本身在試驗過程中也是變化的,于是就發(fā)展了正弦掃頻振動試驗,該試驗過程中對試件所能碰到的所有共振頻率都能進行衡量。那為什么又要進行隨機振動試驗呢?這是因為在進行正弦掃頻振動試驗時,試件在各共振頻率下依次發(fā)生共振,而隨機振動試驗時,試件各共振頻率同時發(fā)生共振。

    說起運輸包裝,其主要功能是防止產(chǎn)品損壞,保護產(chǎn)品的安全,便于存儲和搬運。根據(jù)包裝的外形,一般有箱、袋、桶、卷等。根據(jù)包裝的材質(zhì),一般有紙、木、金屬、塑料、玻璃等。運輸方式一般有鐵路、公路、水路、航空等。
    包裝對藥品質(zhì)量及用藥安全的影響
    在醫(yī)藥行業(yè),產(chǎn)品比較特殊,包裝的完好,對藥品質(zhì)量和用藥安全有重要影響。尤其是一些無菌包裝產(chǎn)品,比如輸液袋。另外還包括無菌醫(yī)療器械包裝。運輸過程包裝一旦破損或失效,產(chǎn)品受到污染,會危及患者生命,造成一系列嚴重不良后果。藥品開發(fā)過程中,必須充分考察及評估其運輸包裝的實際性能。

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