壓片過程中可能發(fā)生的問題:裂片 片劑受到振動(dòng)或經(jīng)放置后，從腰間開裂或頂部脫落一層的現(xiàn)象稱裂片。 檢查方法：取數(shù)片置小瓶中振搖，應(yīng)不產(chǎn)生裂片；或取20-30片放在手掌中，兩手相合，用力振搖數(shù)次，檢查是否有裂片。 產(chǎn)生原因：片劑彈性復(fù)原及壓力分布不均勻，粘合劑選擇不當(dāng)或用量不足，細(xì)粉過多，壓力過大，沖頭與模圈不符等。 解決措施：換用彈性小、塑性大的輔料，選擇合適的粘合劑或增加用量，調(diào)整壓力，更換沖頭或模圈。
旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)是由均布于轉(zhuǎn)臺的多副沖模按一定軌跡作圓周升降運(yùn)動(dòng)，通過壓輪將顆粒狀物料壓制成片劑的機(jī)器。而沖桿隨轉(zhuǎn)臺旋轉(zhuǎn)的線速度≥60m/min的壓片機(jī)稱之為高速旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)，這種高速旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)具有強(qiáng)迫供料機(jī)構(gòu)，機(jī)器由PLC控制，有自動(dòng)調(diào)節(jié)壓力、控制片重、剔除廢片、打印數(shù)據(jù)、顯示故障停機(jī)等功能，除能控制片重差異在一定的范圍內(nèi)以外，對缺角、松裂片等質(zhì)量問題能自動(dòng)鑒別并能剔除。 壓片機(jī)所壓的片形，最初多為扁圓形，以后發(fā)展為上下兩面的淺圓弧形和深圓弧形，這是為了包衣的需要。隨著異形壓片機(jī)的發(fā)展，橢圓形、三角形、長圓形、方形、菱形、圓環(huán)形等片劑隨之產(chǎn)生。另外，隨著制劑的不斷發(fā)展，因復(fù)方制劑、定時(shí)釋放制劑的要求，而制成雙層、三層、包芯等特殊的片劑，這些都需在特殊壓片機(jī)上完成。
在劑量控制中，加料器的動(dòng)作原理也有相當(dāng)?shù)挠绊懀热珙w粒藥物是靠自重，自由滾落入中模孔中時(shí)，其裝填情況較為疏松。如果采用多次強(qiáng)迫性境入方式時(shí)，模孔中將會(huì)填入較多藥物，裝填情況則較為密實(shí)。藥片厚度及壓實(shí)程度控制。藥物的劑量是根據(jù)處方及藥典確定的，不可更改。為了貯運(yùn)、保存和崩解時(shí)限要求，壓片時(shí)對一定劑量的壓力也是有要求的，它也將影響藥片的實(shí)際厚度和外觀。壓片時(shí)的壓力調(diào)節(jié)是必不可少的。這是通過調(diào)節(jié)上沖在模孔中的下行量來實(shí)現(xiàn)的。有的壓片機(jī)在壓片過程中不單有上沖下行動(dòng)作，同時(shí)也可有下沖上行動(dòng)作，由上下沖相對運(yùn)動(dòng)共同完成壓片過程。但壓力調(diào)節(jié)多是通過調(diào)節(jié)上沖下行量的機(jī)構(gòu)來實(shí)現(xiàn)壓力調(diào)節(jié)與控制的。