簡化工藝過程是GMP 規(guī)范化管理的重要措施之一。粉末直接壓片雖然工藝過程簡單，但由于粉末壓片容易裂片，而且粉末的流動性差、片重差異嚴重等原因使該工藝的應用受到了限制，但近年來隨著功能性新型輔料的開發(fā)與現代化設備的應用使粉末直接壓片成了藥劑學研究的熱點之一。
壓片機的工作過程壓片機的工作過程可以分為如下步驟：1. 下沖的沖頭部位（其工作位置朝上）由中模孔下端伸入中模孔中，封住中模孔底；2. 利用加料器向中模孔中填充藥物；3. 上沖的沖頭部位（其工作位置朝下）自中模孔上端落入中模孔，并下行一定行程，將藥粉壓制成片；4. 上沖提升出孔。下沖上升將藥片頂出中模孔，完成一次壓片過程；5. 下沖降到原位，準備下一次填充。
在劑量控制中，加料器的動作原理也有相當的影響，比如顆粒藥物是靠自重，自由滾落入中模孔中時，其裝填情況較為疏松。如果采用多次強迫性境入方式時，模孔中將會填入較多藥物，裝填情況則較為密實。藥片厚度及壓實程度控制。藥物的劑量是根據處方及藥典確定的，不可更改。為了貯運、保存和崩解時限要求，壓片時對一定劑量的壓力也是有要求的，它也將影響藥片的實際厚度和外觀。壓片時的壓力調節(jié)是必不可少的。這是通過調節(jié)上沖在模孔中的下行量來實現的。有的壓片機在壓片過程中不單有上沖下行動作，同時也可有下沖上行動作，由上下沖相對運動共同完成壓片過程。但壓力調節(jié)多是通過調節(jié)上沖下行量的機構來實現壓力調節(jié)與控制的。