
壓片過程的三大要素 a.流動性好:使流動、充填等粉體操作順利進行,減小片重差異; b.壓縮成形性好:不出現裂片等不良現象; c.潤滑性好:片劑不粘沖,得到完整、光潔的片劑。多數藥物在壓片前需進行造粒,一方面是滿足工藝過程的需要,即改善物料的流動性、充填性以保證劑量的均勻性。另一方面可大大改善壓縮成形性,即粘合劑均勻分布于粒子表面改變粒子間的結合力,改變物料的粘彈性。另外,物料中適量的含水量有利于成形;處方中加入的助流劑,如微粉硅膠,可以改善可壓性;潤滑劑,如硬脂酸鎂,雖然降低片劑的強度,但也可以減少裂片。
壓片機定義:據名詞術語標準,關于壓片機有以下定義: (1)壓片機械,將干性顆粒狀或粉狀物料通過模具壓制成片劑的機械。 (2)單沖式壓片機,由一副模具作垂直往復運動的壓片機。 (3)旋轉式壓片機,由均布于旋轉轉臺的多副模具按一定軌跡作垂直往復運動的壓片機。 (4)高速旋轉式壓片機,模具的軸心隨轉臺旋轉的線速度不低于60m/min的旋轉式壓片機。
在劑量控制中,加料器的動作原理也有相當的影響,比如顆粒藥物是靠自重,自由滾落入中模孔中時,其裝填情況較為疏松。如果采用多次強迫性境入方式時,模孔中將會填入較多藥物,裝填情況則較為密實。藥片厚度及壓實程度控制。藥物的劑量是根據處方及藥典確定的,不可更改。為了貯運、保存和崩解時限要求,壓片時對一定劑量的壓力也是有要求的,它也將影響藥片的實際厚度和外觀。壓片時的壓力調節是必不可少的。這是通過調節上沖在模孔中的下行量來實現的。有的壓片機在壓片過程中不單有上沖下行動作,同時也可有下沖上行動作,由上下沖相對運動共同完成壓片過程。但壓力調節多是通過調節上沖下行量的機構來實現壓力調節與控制的。