辦理醫(yī)療器械許可證的條件及費用

眾所周知，辦理醫(yī)療器械許可證的條件比較嚴(yán)格，還有其中涉及到費用的問題相信也是大家比較關(guān)注的，這兩個問題不得到解決，那么辦理醫(yī)療器械許可證就成了一個困難的問題。就讓華廈投資帶您一起解決這些難題!
第一、辦理醫(yī)療器械許可證的條件
1、首先，辦理醫(yī)療器械許可證的首要條件就是公司經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于40平方米，法人單位分支機(jī)構(gòu)的經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米;經(jīng)營助聽器的，經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米;經(jīng)營隱形眼鏡及護(hù)理用液的，經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于10平方米。
2、醫(yī)療器械注冊公司的倉庫使用面積應(yīng)當(dāng)不小于30平方米;經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械的，倉庫應(yīng)當(dāng)在同一建筑物內(nèi)，使用面積應(yīng)當(dāng)不小于200平方米。
3、公司的質(zhì)量管理人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷或相關(guān)專業(yè)中級以上技術(shù)職稱。
4、如果是經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械的,還應(yīng)當(dāng)有一名以上持有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書的內(nèi)審員等其他相關(guān)申請條件。
第二、辦理醫(yī)療器械許可證的費用
說到醫(yī)療器械許可證辦理的費用，目前大多公司都是找代理機(jī)構(gòu)進(jìn)行辦理的，我們要了解的自然就是代理機(jī)構(gòu)的收費，代理公司也會根據(jù)辦理情況的不同進(jìn)行收費：
1、 收費：一般是在15000元—30000元左右
2、 包括：查名 營業(yè)執(zhí)照正、副本(一、二類醫(yī)療器械銷售) 三類醫(yī)療器械許可證 營業(yè)執(zhí)照正、副本變更(三類類醫(yī)療器械銷售)一套章 地址(注冊地址、三類醫(yī)療許可證地址、裝修費)。

上海立足企業(yè)登記代理事務(wù)所  
注冊：商業(yè)保理、融資租賃、基金公司、互聯(lián)網(wǎng)金融、科技公司等 
提供：公司轉(zhuǎn)讓，增資驗資、基金備案、資金證明、移除異常。

聯(lián)系人：范學(xué)超  浦東大道東方路8號良豐大廈18F

上海公司注冊代理記賬       范學(xué)超17321084100      公司轉(zhuǎn)讓v15319069580

上海公司注冊代理記賬       范學(xué)超17321084100      代理記賬v15319069580

上海公司注冊代理記賬       范學(xué)超17321084100      增資驗資v15319069580